Лечение артериальной гипертензии и диабета в сельских районах Африки (TAHADIRA)
Проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее три вмешательства для улучшения приверженности лечению пациентов с артериальной гипертензией или диабетом в сельских районах Камеруна (испытание TAHADIRA 1)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неинфекционные хронические заболевания, такие как артериальная гипертензия (АГ) и диабет (СД), ложатся тяжелым бременем на общественное здравоохранение в Камеруне. Однако за пределами крупных городов доступ к надлежащей диагностике и лечению этих заболеваний по-прежнему очень ограничен.
Швейцарская неправительственная организация «Fondation Coopération Afrique» начала в 2007 г. программу по интеграции лечения хронических заболеваний с упором на АГ и СД в систему первичной медико-санитарной помощи периферийных немедицинских медицинских учреждений в сельской местности Центрального Камеруна. Первая оценка через год выявила очень низкую приверженность лечению среди вновь диагностированных пациентов как основную проблему.
Чтобы улучшить приверженность пациентов, мы случайным образом подвергаем их одному из трех вмешательств:
Первое вмешательство заключается в письменном соглашении о длительной терапии (контракт на лечение). Пациенты получают информацию о важности регулярного долгосрочного лечения и личного участия в регулярном лечении и клиническом контроле.
Второе вмешательство вводит в дополнение к контракту на лечение систему напоминаний. В случае неудачи последующего наблюдения социальный работник отслеживает пациента, чтобы напомнить о посещении медицинского центра.
Третье вмешательство состоит из контракта на лечение в сочетании с финансовым стимулом в виде одного месяца бесплатного лечения после четырех месяцев регулярного наблюдения.
Мы случайным образом распределили одно из трех вмешательств по каждому медицинскому центру.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Central Province
-
Divisions of Mefou and Lékié, Central Province, Камерун, 4056
- Medical districts of Mfou, Mbankomo Obala and Esse in Central Cameroon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с впервые выявленной артериальной гипертензией или инсулиннезависимым сахарным диабетом 2 типа, которые нуждаются в лечении и могут лечиться в поликлинике
- Информированное согласие пациента
Критерий исключения:
- Пациент уже на лечении
- Пациенты, нуждающиеся в госпитализации
- Отсутствие информированного согласия пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 2
|
Пациенты подписывают соглашение о регулярном последующем наблюдении в медицинском учреждении.
Местный комитет здравоохранения отправляет своего члена, чтобы проследить за пациентом и мотивировать его на повторные регулярные визиты к врачу.
|
|
Активный компаратор: 1
|
Пациенты подписывают соглашение о регулярном последующем наблюдении в медицинском учреждении.
|
|
Активный компаратор: 3
|
Пациенты подписывают соглашение о регулярном последующем наблюдении в медицинском учреждении.
Поощрение путем предоставления бесплатного лечения после 4-месячного регулярного наблюдения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов с регулярным наблюдением через год после начала лечения
Временное ограничение: Один пациенто-год
|
Один пациенто-год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пропущенных контрольных посещений
Временное ограничение: Один пациенто-год
|
Один пациенто-год
|
|
Реакция на лечение пациентов с диабетом (глюкоза крови натощак)
Временное ограничение: Один пациенто-год
|
Один пациенто-год
|
|
Ответ на лечение больных артериальной гипертензией (артериальное давление)
Временное ограничение: Один пациенто-год
|
Один пациенто-год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Engelbert Manga, MD, MPH, Medical district officer of Mfou, Ministry of public health of Cameroon
- Главный следователь: Niklaus D Labhardt, MD, Representant of the foundation Coopération Afrique, Switzerland
- Учебный стул: Beat Stoll, MD, MPH, Institute of social and preventive medicine, University of Geneva, Switzerland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TAHADIRA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контракт на лечение
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
University of FloridaЗавершенный
-
Galderma R&DЗавершенныйМорщины | Носогубные складки | Линии марионеток
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Завершенный
-
Urovant Sciences GmbHDasman Diabetes Institute; Ion Channel InnovationsЗавершенныйЭректильная дисфункцияКувейт
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaЗавершенныйОпухоль головного мозгаСоединенные Штаты
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Institute of... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийУпотребление алкоголя | Гипертония | ВИЧ | Экономическая эффективность | Здоровье матери и ребенкаКения, Уганда
-
Corona Doctors Medical Clinics, Inc.НеизвестныйМигрень расстройства | Хроническая мигрень без ауры, неизлечимая | Мигрень с типичной ауройСоединенные Штаты