治疗非洲农村地区的高血压和糖尿病 (TAHADIRA)
2010年5月26日 更新者：Cooperation Afrique
一项比较三种干预措施以提高喀麦隆农村地区高血压或糖尿病患者治疗依从性的前瞻性随机试验（TAHADIRA-试验 1）
本研究的目的是确定三种不同干预措施对提高喀麦隆农村地区高血压或糖尿病患者治疗依从性的疗效。
研究概览
详细说明
高血压（AH）和糖尿病（DM）等非传染性慢性病是喀麦隆公共卫生的一大负担。 然而，在主要城市之外，对这些健康状况的适当诊断和治疗仍然很差。
瑞士非政府组织“Fondation Coopération Afrique”于 2007 年启动了一项计划，旨在将以 AH 和 DM 为重点的慢性病管理整合到喀麦隆中部农村地区外围非医生医疗机构的初级医疗保健系统中。 一年后的第一次评估显示，新诊断患者的治疗依从性非常低是主要挑战。
为了提高患者的依从性，我们让他们随机接受以下三种干预措施之一：
第一个干预包括关于长期治疗的书面协议（治疗合同）。 患者获得有关定期长期治疗和个人参与的重要性的信息，以定期遵循治疗和临床控制。
第二种干预除了治疗合同外还引入了一个提醒系统。 如果随访失败，社区工作人员会追踪患者以回忆在健康中心的就诊情况。
第三种干预措施包括治疗合同和在四个月的定期随访后一个月免费治疗形式的经济激励。
我们将三种干预措施中的一种随机分配给每个健康中心。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
223
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Central Province
-
Divisions of Mefou and Lékié、Central Province、喀麦隆、4056
- Medical districts of Mfou, Mbankomo Obala and Esse in Central Cameroon
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新诊断的动脉高血压或非胰岛素依赖型糖尿病2型需要治疗且可在保健中心治疗的患者
- 患者知情同意
排除标准：
- 患者已经在接受治疗
- 需要转诊至医院的患者
- 未经患者知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：2个
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患者签署协议 - 尊重卫生机构的定期随访。
当地卫生委员会派出一名成员追踪患者，并鼓励他再次接受定期治疗。
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有源比较器：1个
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患者签署协议 - 尊重卫生机构的定期随访。
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有源比较器：3个
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患者签署协议 - 尊重卫生机构的定期随访。
在 4 个月的定期随访后给予免费治疗作为激励
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗开始一年后定期随访的患者百分比
大体时间：一个病人一年
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一个病人一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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错过控制访问的百分比
大体时间：一个病人一年
|
一个病人一年
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糖尿病患者的治疗反应（空腹血糖）
大体时间：一个病人一年
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一个病人一年
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高血压患者的治疗反应（血压）
大体时间：一个病人一年
|
一个病人一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Engelbert Manga, MD, MPH、Medical district officer of Mfou, Ministry of public health of Cameroon
- 首席研究员：Niklaus D Labhardt, MD、Representant of the foundation Coopération Afrique, Switzerland
- 学习椅：Beat Stoll, MD, MPH、Institute of social and preventive medicine, University of Geneva, Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月29日
首次发布 (估计)
2008年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月26日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
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