Behandel arteriële hypertensie en diabetes op het platteland van Afrika (TAHADIRA)
Een prospectief gerandomiseerd onderzoek waarin drie interventies worden vergeleken om therapietrouw te verbeteren bij patiënten met arteriële hypertensie of diabetes op het platteland van Kameroen (TAHADIRA-onderzoek 1)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-overdraagbare chronische ziekten zoals arteriële hypertensie (AH) en diabetes (DM) vormen een grote belasting voor de volksgezondheid in Kameroen. Buiten de grote steden is de toegang tot de juiste diagnose en behandeling van deze gezondheidsproblemen echter nog steeds erg slecht.
De Zwitserse ngo "Fondation Coopération Afrique" startte in 2007 een programma om het beheer van chronische ziekten, met de nadruk op AH en DM, te integreren in het basisgezondheidszorgsysteem van perifere niet-artsengezondheidsvoorzieningen in een landelijk gebied van Centraal-Kameroen. Een eerste evaluatie na een jaar bracht een zeer lage therapietrouw onder de nieuw gediagnosticeerde patiënten aan het licht als de grootste uitdaging.
Om de therapietrouw van de patiënt te verbeteren, stellen we ze willekeurig bloot aan een van de volgende drie interventies:
De eerste interventie bestaat uit een schriftelijke overeenkomst over langdurige therapie (behandelingscontract). Patiënten krijgen informatie over het belang van een regelmatige langdurige behandeling en persoonlijk engagement om de behandeling en klinische controles regelmatig te volgen.
De tweede interventie introduceert naast het behandelcontract een herinneringssysteem. Als de follow-up mislukt, traceert een hulpverlener de patiënt om zich het bezoek aan het gezondheidscentrum te herinneren.
De derde interventie bestaat uit het behandelcontract gecombineerd met een financiële stimulans in de vorm van een maand gratis behandeling na vier maanden reguliere controle.
Aan elk gezondheidscentrum hebben we willekeurig één van de drie interventies toegewezen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Central Province
-
Divisions of Mefou and Lékié, Central Province, Kameroen, 4056
- Medical districts of Mfou, Mbankomo Obala and Esse in Central Cameroon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met nieuw gediagnosticeerde arteriële hypertensie of niet-insulineafhankelijke diabetes type 2 die behandeling nodig hebben en behandeld kunnen worden in het gezondheidscentrum
- Geïnformeerde toestemming van de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt al onder behandeling
- Patiënten die naar een ziekenhuis moeten worden doorverwezen
- Geen geïnformeerde toestemming van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 2
|
Patiënten tekenen in voor een overeenkomst - om een regelmatige follow-up in de gezondheidsinstelling te respecteren.
De lokale gezondheidscommissie zendt een lid uit om de patiënt op te sporen en hem te motiveren om opnieuw regelmatige behandelbezoeken op te nemen.
|
|
Actieve vergelijker: 1
|
Patiënten tekenen in voor een overeenkomst - om een regelmatige follow-up in de gezondheidsinstelling te respecteren.
|
|
Actieve vergelijker: 3
|
Patiënten tekenen in voor een overeenkomst - om een regelmatige follow-up in de gezondheidsinstelling te respecteren.
Stimulans door het geven van gratis behandeling na een reguliere follow-up van 4 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten met regelmatige controle een jaar nadat de behandeling was gestart
Tijdsspanne: Eén patiëntjaar
|
Eén patiëntjaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage gemiste controlebezoeken
Tijdsspanne: Eén patiëntjaar
|
Eén patiëntjaar
|
|
Behandelingsrespons van diabetespatiënten (nuchtere bloedglucose)
Tijdsspanne: Eén patiëntjaar
|
Eén patiëntjaar
|
|
Behandelingsrespons van patiënten met arteriële hypertensie (bloeddruk)
Tijdsspanne: Eén patiëntjaar
|
Eén patiëntjaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Engelbert Manga, MD, MPH, Medical district officer of Mfou, Ministry of public health of Cameroon
- Hoofdonderzoeker: Niklaus D Labhardt, MD, Representant of the foundation Coopération Afrique, Switzerland
- Studie stoel: Beat Stoll, MD, MPH, Institute of social and preventive medicine, University of Geneva, Switzerland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TAHADIRA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .