Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczyć nadciśnienie tętnicze i cukrzycę na obszarach wiejskich w Afryce (TAHADIRA)

26 maja 2010 zaktualizowane przez: Cooperation Afrique

Prospektywne randomizowane badanie porównujące trzy interwencje mające na celu poprawę przestrzegania zaleceń terapeutycznych wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub cukrzycą w wiejskim Kamerunie (TAHADIRA-badanie 1)

Celem tego badania jest określenie skuteczności trzech różnych interwencji w celu poprawy przestrzegania zaleceń terapeutycznych wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub cukrzycą w wiejskim Kamerunie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niezakaźne choroby przewlekłe, takie jak nadciśnienie tętnicze (AH) i cukrzyca (DM), są dużym obciążeniem dla zdrowia publicznego w Kamerunie. Jednak poza głównymi miastami dostęp do odpowiedniej diagnostyki i leczenia tych schorzeń jest nadal bardzo słaby.

Szwajcarska organizacja pozarządowa „Fondation Coopération Afrique” rozpoczęła w 2007 r. program integracji zarządzania chorobami przewlekłymi ze szczególnym uwzględnieniem AH i DM w systemie podstawowej opieki zdrowotnej peryferyjnych nielekarskich placówek opieki zdrowotnej na obszarach wiejskich w środkowym Kamerunie. Pierwsza ocena po roku wykazała, że ​​głównym wyzwaniem jest bardzo niskie przestrzeganie zaleceń terapeutycznych wśród nowo zdiagnozowanych pacjentów.

W celu poprawy przestrzegania zaleceń przez pacjenta poddajemy go losowo jednej z trzech interwencji:

Pierwsza interwencja polega na podpisaniu pisemnej umowy na długotrwałą terapię (kontrakt na leczenie). Pacjenci otrzymują informacje o znaczeniu regularnego, długoterminowego leczenia i osobistego zaangażowania w regularną obserwację leczenia i kontrole kliniczne.

Druga interwencja wprowadza oprócz kontraktu na leczenie system przypomnień. W przypadku niepowodzenia obserwacji pracownik socjalny odnajduje pacjenta w celu przypomnienia sobie wizyty w ośrodku zdrowia.

Trzecia interwencja polega na kontrakcie terapeutycznym połączonym z zachętą finansową w postaci miesięcznego bezpłatnego leczenia po czterech miesiącach regularnej obserwacji.

Przydzieliliśmy losowo jedną z trzech interwencji do każdego ośrodka zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

223

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kamerun
    • Central Province
      • Divisions of Mefou and Lékié, Central Province, Kamerun, 4056
        • Medical districts of Mfou, Mbankomo Obala and Esse in Central Cameroon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze świeżo rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym lub cukrzycą insulinoniezależną typu 2, którzy wymagają leczenia i mogą być leczeni w ośrodku zdrowia
  • Świadoma zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent już w trakcie leczenia
  • Pacjenci, którzy wymagają skierowania do szpitala
  • Brak świadomej zgody pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 2
Inny: Umowa na leczenie
Pacjenci podpisują umowę – w celu przestrzegania regularnych wizyt kontrolnych w placówce zdrowia.
Inny: Śledzenie i przywoływanie w domu przez pracownika społecznego
Lokalna komisja zdrowia wysyła członka, aby śledził pacjenta i motywował go do podjęcia regularnych wizyt terapeutycznych.
Aktywny komparator: 1
Inny: Umowa na leczenie
Pacjenci podpisują umowę – w celu przestrzegania regularnych wizyt kontrolnych w placówce zdrowia.
Aktywny komparator: 3
Inny: Umowa na leczenie
Pacjenci podpisują umowę – w celu przestrzegania regularnych wizyt kontrolnych w placówce zdrowia.
Inny: Zachęta
Zachęć, dając bezpłatny zabieg po 4-miesięcznej regularnej obserwacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z regularną obserwacją po roku od rozpoczęcia leczenia
Ramy czasowe: Jeden rok pacjenta
Jeden rok pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent opuszczonych wizyt kontrolnych
Ramy czasowe: Jeden rok pacjenta
Jeden rok pacjenta
Odpowiedź na leczenie pacjentów z cukrzycą (stężenie glukozy we krwi na czczo)
Ramy czasowe: Jeden rok pacjenta
Jeden rok pacjenta
Odpowiedź na leczenie pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: Jeden rok pacjenta
Jeden rok pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cooperation Afrique

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Engelbert Manga, MD, MPH, Medical district officer of Mfou, Ministry of public health of Cameroon
  • Główny śledczy: Niklaus D Labhardt, MD, Representant of the foundation Coopération Afrique, Switzerland
  • Krzesło do nauki: Beat Stoll, MD, MPH, Institute of social and preventive medicine, University of Geneva, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAHADIRA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Umowa na leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj