- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00744458
Valtimon verenpaineen ja diabeteksen hoito Afrikan maaseudulla (TAHADIRA)
Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kolmea toimenpidettä, joilla parannetaan valtimoverenpainetautia tai diabetesta sairastavien potilaiden hoitoon sitoutumista Kamerunin maaseudulla (TAHADIRA-tutkimus 1)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-tarttuvat krooniset sairaudet, kuten hypertensio (AH) ja diabetes (DM), ovat suuri taakka kansanterveydelle Kamerunissa. Pääkaupunkien ulkopuolella näiden terveystilojen asianmukainen diagnoosi ja hoito on kuitenkin edelleen erittäin huono.
Sveitsiläinen kansalaisjärjestö "Fondation Coopération Afrique" aloitti vuonna 2007 ohjelman integroidakseen kroonisten sairauksien hallinnan, jossa keskitytään AH:hen ja DM:ään, perusterveydenhuoltojärjestelmään Keski-Kamerunin maaseutualueella sijaitsevissa ei-lääkäreiden terveydenhuoltolaitoksissa. Ensimmäinen vuoden jälkeinen arviointi paljasti päähaasteena vastadiagnoosin saaneiden potilaiden erittäin alhaisen hoitoon sitoutumisen.
Parantaaksemme potilaan hoitoon sitoutumista altistamme hänet satunnaisesti jollekin kolmesta interventiosta:
Ensimmäinen interventio koostuu kirjallisesta sopimuksesta pitkäkestoisesta hoidosta (hoitosopimus). Potilaat saavat tietoa säännöllisen pitkäaikaisen hoidon tärkeydestä ja henkilökohtaisesta sitoutumisesta hoidon ja kliinisten kontrollien säännölliseen seuraamiseen.
Toisessa interventiossa otetaan hoitosopimuksen lisäksi käyttöön muistutusjärjestelmä. Jos seuranta epäonnistuu, yhdyskuntatyöntekijä jäljittää potilaan muistaakseen käynnin terveyskeskuksessa.
Kolmas interventio koostuu hoitosopimuksesta yhdistettynä taloudelliseen kannustimeen kuukauden ilmaisen hoidon muodossa neljän kuukauden säännöllisen seurannan jälkeen.
Jaoimme satunnaisesti yhden kolmesta interventiosta kullekin terveyskeskukselle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central Province
-
Divisions of Mefou and Lékié, Central Province, Kamerun, 4056
- Medical districts of Mfou, Mbankomo Obala and Esse in Central Cameroon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta diagnosoitu hypertensio tai insuliinista riippumaton tyypin 2 diabetes, jotka tarvitsevat hoitoa ja joita voidaan hoitaa terveyskeskuksessa
- Potilaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas jo hoidossa
- Potilaat, jotka on lähetettävä sairaalaan
- Ei potilaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 2
|
Potilaat kirjautuvat sopimukseen - noudattavat säännöllistä seurantaa terveyskeskuksessa.
Paikallinen terveystoimikunta lähettää jäsenen jäljittämään potilaan ja motivoimaan häntä ottamaan uudelleen säännöllisiä hoitokäyntejä.
|
|
Active Comparator: 1
|
Potilaat kirjautuvat sopimukseen - noudattavat säännöllistä seurantaa terveyskeskuksessa.
|
|
Active Comparator: 3
|
Potilaat kirjautuvat sopimukseen - noudattavat säännöllistä seurantaa terveyskeskuksessa.
Kannustin ilmaisella hoidolla 4 kuukauden säännöllisen seurannan jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joita seurataan säännöllisesti vuoden kuluttua hoidon aloittamisesta
Aikaikkuna: Yksi potilasvuosi
|
Yksi potilasvuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Menetettyjen kontrollikäyntien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Yksi potilasvuosi
|
Yksi potilasvuosi
|
|
Diabetespotilaiden hoitovaste (paastoverensokeri)
Aikaikkuna: Yksi potilasvuosi
|
Yksi potilasvuosi
|
|
Hypertensiopotilaiden hoitovaste (verenpaine)
Aikaikkuna: Yksi potilasvuosi
|
Yksi potilasvuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Engelbert Manga, MD, MPH, Medical district officer of Mfou, Ministry of public health of Cameroon
- Päätutkija: Niklaus D Labhardt, MD, Representant of the foundation Coopération Afrique, Switzerland
- Opintojen puheenjohtaja: Beat Stoll, MD, MPH, Institute of social and preventive medicine, University of Geneva, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAHADIRA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .