Behandla arteriell hypertoni och diabetes på landsbygden i Afrika (TAHADIRA)
En prospektiv randomiserad studie som jämför tre interventioner för att förbättra behandlingsföljsamheten bland patienter med arteriell hypertoni eller diabetes på landsbygden i Kamerun (TAHADIRA-studie 1)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Icke överförbara kroniska sjukdomar som arteriell hypertoni (AH) och diabetes (DM) är en stor börda för folkhälsan i Kamerun. Men utanför de största städerna är tillgången till lämplig diagnos och behandling av dessa hälsotillstånd fortfarande mycket dålig.
Den schweiziska icke-statliga organisationen "Fondation Coopération Afrique" startade 2007 ett program för att integrera hantering av kroniska sjukdomar med fokus på AH och DM i det primära hälsovårdssystemet för perifera icke-läkare hälsoinrättningar i ett landsbygdsområde i centrala Kamerun. En första utvärdering efter ett år visade på mycket låg behandlingsföljsamhet bland de nydiagnostiserade patienterna som den största utmaningen.
För att förbättra patientens följsamhet utsätter vi dem slumpmässigt för en av tre interventioner:
Den första interventionen består i ett skriftligt avtal om långvarig terapi (behandlingskontrakt). Patienterna får information om vikten av en regelbunden långtidsbehandling och personligt engagemang för att regelbundet följa behandling och kliniska kontroller.
Den andra interventionen inför utöver behandlingskontraktet ett påminnelsesystem. Vid misslyckande i uppföljningen spårar en samhällsarbetare patienten för att återkalla besöket på vårdcentralen.
Den tredje interventionen består av behandlingskontraktet kombinerat med ett ekonomiskt incitament i form av en månads kostnadsfri behandling efter fyra månaders regelbunden uppföljning.
Vi tilldelade slumpmässigt en av de tre insatserna till varje vårdcentral.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Central Province
-
Divisions of Mefou and Lékié, Central Province, Kamerun, 4056
- Medical districts of Mfou, Mbankomo Obala and Esse in Central Cameroon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med nydiagnostiserad arteriell hypertoni eller icke insulinberoende diabetes typ 2 som behöver behandling och som kan behandlas på vårdcentralen
- Informerat samtycke av patienten
Exklusions kriterier:
- Patient redan under behandling
- Patienter som behöver remitteras till sjukhus
- Inget informerat samtycke från patienten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2
|
Patienterna skriver på ett avtal – att respektera en regelbunden uppföljning på vårdinrättningen.
Den lokala hälsonämnden skickar ut en ledamot för att spåra patienten och motivera denne att ta upp regelbundna behandlingsbesök igen.
|
|
Aktiv komparator: 1
|
Patienterna skriver på ett avtal – att respektera en regelbunden uppföljning på vårdinrättningen.
|
|
Aktiv komparator: 3
|
Patienterna skriver på ett avtal – att respektera en regelbunden uppföljning på vårdinrättningen.
Incitament genom att ge gratis behandling efter 4 månaders regelbunden uppföljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter med regelbunden uppföljning ett år efter att behandlingen påbörjats
Tidsram: Ett patientår
|
Ett patientår
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel missade kontrollbesök
Tidsram: Ett patientår
|
Ett patientår
|
|
Behandlingssvar hos diabetespatienter (fastande blodsocker)
Tidsram: Ett patientår
|
Ett patientår
|
|
Behandlingssvar hos patienter med arteriell hypertoni (blodtryck)
Tidsram: Ett patientår
|
Ett patientår
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Engelbert Manga, MD, MPH, Medical district officer of Mfou, Ministry of public health of Cameroon
- Huvudutredare: Niklaus D Labhardt, MD, Representant of the foundation Coopération Afrique, Switzerland
- Studiestol: Beat Stoll, MD, MPH, Institute of social and preventive medicine, University of Geneva, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TAHADIRA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .