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高安動脈炎の疾患活動性を評価するための MRI と PET の使用

2018年10月18日 更新者：Peter Merkel

大血管血管炎（高安動脈炎）における磁気共鳴および陽電子放出断層撮影のためのVCRCイメージングプロトコル：臨床試験結果測定としての開発

高安動脈炎患者の疾患活動性を評価することは困難です。この疾患を持つほとんどの人は目に見える測定可能な症状を示さないからです。 陽電子放出断層撮影法/計算機軸断層撮影法 (PET/CT) の組み合わせは、特に感度が高く正確なスキャン方法であり、研究者がこの病気の人を評価する能力を向上させる可能性があります。 この研究では、高安動脈炎患者の疾患活動性を評価する際の PET/CT の有効性を判断します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

高安動脈炎は、大動脈とその枝に影響を与えるまれな炎症性疾患です。 男性よりも女性に多く、15～30歳で発症することが多い病気です。 この病気の人は、全身の不快感、疲労感、発熱、寝汗、体重減少、関節痛をしばしば経験します。 病気の末期では、動脈壁が弱くなり、動脈瘤が生じることがあります。 しかし、多くの患者は、この時点まで目に見える症状を示さない. 高安動脈炎の患者の多くは明らかな疾患の症状がないため、疾患活動性の評価は困難です。 臨床検査は役に立ちますが、多くの場合信頼できません。 高安動脈炎に関する研究を強化および促進するために、疾患活動性を評価するための新しいアプローチが緊急に必要とされています。 この研究では、高安動脈炎患者の疾患活動性を評価する際の陽電子放射断層撮影法/コンピュータ断層撮影法 (PET/CT) の組み合わせの有効性を判断します。

この研究の参加者は、疾患が進行している間に登録します。 最初の PET/CT スキャンは、研究への参加時に行われますが、アクティブな疾患があります。 参加者は 3 か月後に 2 回目の PET/CT スキャンを受け、3 か月後にまだ活動性疾患が存在する場合は 3 回目のスキャンを受けます。 技術的な障害のためにスキャンを繰り返す必要がない限り、参加者は最大 3 回のスキャンを受けますが、これは頻繁には発生しません。 2 回目のスキャン時に活動性疾患がなければ、3 回目のスキャンは行われません。 すべての PET/CT スキャンは、参加者の通常の MRI スキャンから 10 日以内にスケジュールされます。 この研究では、フォローアップの訪問は必要ありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

26

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston University School of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Foundation
  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ
        • St. Joseph's Healthcare
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5L 3L9
        • Mount Sinai Hospital, Toronto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の参加者は、高安動脈炎と診断されており、現在、血管炎臨床研究コンソーシアム (VCRC) の長期研究 #5503 に登録されています。

説明

包含基準:

  • -VCRC縦断研究＃5503で定義された高安動脈炎の診断
  • 現在、VCRC 縦断研究 #5503 に登録中
  • -活動性疾患が、研究登録前の2週間以内に疾患の再発に関連して発生した（「活動性疾患」の詳細な定義は、研究プロトコルで利用できます。）
  • -画像検査とフォローアップ手順のスケジュールを喜んで順守できる

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中
  • 学習ガイドラインに準拠できない
  • MRIスキャンを安全に受けることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
病気の活動
時間枠：調査全体で測定
調査全体で測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Peter Merkel

協力者

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Rare Diseases Clinical Research Network
Office of Rare Diseases (ORD)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2018年9月30日

研究の完了 (実際)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2008年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年8月29日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月18日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VCRC5515
  • U54AR057319 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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