Utilisation de l'IRM et de la TEP pour évaluer l'activité de la maladie dans l'artérite de Takayasu
Protocole d'imagerie VCRC pour la tomographie par résonance magnétique et par émission de positrons dans la vascularite des gros vaisseaux (artérite de Takayasu) : développement en tant que mesures de résultats d'essais cliniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'artérite de Takayasu est une maladie inflammatoire rare qui affecte l'aorte et ses branches. La maladie est beaucoup plus fréquente chez les femmes que chez les hommes, et l'apparition de la maladie survient généralement entre 15 et 30 ans. Les personnes atteintes de cette maladie éprouvent souvent un inconfort général, de la fatigue, de la fièvre, des sueurs nocturnes, une perte de poids et des douleurs articulaires. Aux derniers stades de la maladie, des parois artérielles faibles peuvent entraîner des anévrismes. Cependant, de nombreux patients ne présentent aucun symptôme visible jusqu'à ce stade. Étant donné que de nombreuses personnes atteintes de l'artérite de Takayasu ne présentent pas de symptômes manifestes de la maladie, l'évaluation de l'activité de la maladie est difficile. Les tests de laboratoire peuvent aider, mais sont souvent peu fiables. De nouvelles approches pour évaluer l'activité de la maladie sont nécessaires de toute urgence pour améliorer et faciliter la recherche sur l'artérite de Takayasu. Cette étude déterminera l'efficacité de la combinaison tomographie par émission de positrons/tomographie axiale informatisée (TEP/TDM) pour évaluer l'activité de la maladie chez les personnes atteintes de l'artérite de Takayasu.
Les participants à cette étude s'inscriront pendant que leur maladie est active. Le premier PET/CT scan aura lieu à l'entrée dans l'étude, alors qu'il y a une maladie active. Les participants subiront une deuxième TEP/TDM 3 mois plus tard, et une troisième 3 mois plus tard si la maladie est toujours active. Les participants auront un maximum de 3 analyses à moins qu'une analyse doive être répétée en raison de défaillances techniques, bien que cela ne se produise pas souvent. S'il n'y a pas de maladie active au moment de la deuxième échographie, une troisième échographie ne sera pas effectuée. Tous les examens TEP/TDM seront programmés dans les 10 jours suivant les examens IRM de routine des participants. Cette étude ne nécessitera aucune visite de suivi.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada
- St. Joseph's Healthcare
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Toronto, Ontario, Canada, M5L 3L9
- Mount Sinai Hospital, Toronto
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston University School Of Medicine
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'artérite de Takayasu, tel que défini par l'étude longitudinale VCRC #5503
- Actuellement inscrit à l'étude longitudinale VCRC #5503
- La maladie active s'est produite en conjonction avec une rechute de la maladie dans les 2 semaines précédant l'entrée dans l'étude (une définition détaillée de la « maladie active » est disponible dans le protocole de l'étude.)
- Volonté et capable de se conformer au calendrier des examens d'imagerie et des procédures de suivi
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Incapable de se conformer aux directives de l'étude
- Impossible de subir une IRM en toute sécurité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Activité de la maladie
Délai: Mesuré tout au long de l'étude
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Mesuré tout au long de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Numano F. The story of Takayasu arteritis. Rheumatology (Oxford). 2002 Jan;41(1):103-6. doi: 10.1093/rheumatology/41.1.103. No abstract available.
- Stone JH, Hoffman GS, Merkel PA, Min YI, Uhlfelder ML, Hellmann DB, Specks U, Allen NB, Davis JC, Spiera RF, Calabrese LH, Wigley FM, Maiden N, Valente RM, Niles JL, Fye KH, McCune JW, St Clair EW, Luqmani RA; International Network for the Study of the Systemic Vasculitides (INSSYS). A disease-specific activity index for Wegener's granulomatosis: modification of the Birmingham Vasculitis Activity Score. International Network for the Study of the Systemic Vasculitides (INSSYS). Arthritis Rheum. 2001 Apr;44(4):912-20. doi: 10.1002/1529-0131(200104)44:43.0.CO;2-5.
- Weyand CM, Goronzy JJ. Medium- and large-vessel vasculitis. N Engl J Med. 2003 Jul 10;349(2):160-9. doi: 10.1056/NEJMra022694. No abstract available.
- Tso E, Flamm SD, White RD, Schvartzman PR, Mascha E, Hoffman GS. Takayasu arteritis: utility and limitations of magnetic resonance imaging in diagnosis and treatment. Arthritis Rheum. 2002 Jun;46(6):1634-42. doi: 10.1002/art.10251.
- Hoffman GS, Merkel PA, Brasington RD, Lenschow DJ, Liang P. Anti-tumor necrosis factor therapy in patients with difficult to treat Takayasu arteritis. Arthritis Rheum. 2004 Jul;50(7):2296-304. doi: 10.1002/art.20300.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VCRC5515
- U54AR057319 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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Essais cliniques sur Artérite de Takayasu
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Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezComplétéArtérite, TakayasuMexique
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AbbVieActif, ne recrute pasArtérite de Takayasu (TAK)Argentine, Brésil, Chine, Japon, Corée, République de, Turquie
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRecrutementArtérite | Vascularite systémique | Artérite, TakayasuFrance
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Chinese Pulmonary Vascular Disease Research GroupRecrutementArtérite de Takayasu avec atteinte de l'artère pulmonaire | Angioplastie pulmonaire transluminale percutanée | Médicaments ciblés sur les HAPChine
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPas encore de recrutement
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Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel...Peking University People's Hospital; Shanghai Zhongshan HospitalRecrutementArtérite de TakayasuChine
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisChugai PharmaceuticalComplétéArtérite de TakayasuFrance
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University of Sao PauloFederal University of São PauloInconnue
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Janssen Pharmaceutical K.K.RésiliéArtérite de TakayasuJapon