Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van MRI en PET voor het beoordelen van ziekteactiviteit bij Takayasu's arteritis

18 oktober 2018 bijgewerkt door: Peter Merkel

VCRC-beeldvormingsprotocol voor magnetische resonantie en positronemissietomografie bij vasculitis van grote vaten (takayasu-arteritis): ontwikkeling als uitkomstmaten voor klinische proeven

Het beoordelen van ziekteactiviteit bij mensen met Takayasu's arteritis is moeilijk, aangezien de meeste mensen met de ziekte geen zichtbare, meetbare symptomen vertonen. Combinatie positronemissietomografie/axiale computertomografie (PET/CT) is een bijzonder gevoelige, nauwkeurige scanmethode die het vermogen van onderzoekers om mensen met de ziekte te evalueren kan verbeteren. Deze studie zal de effectiviteit van PET/CT bepalen bij het beoordelen van ziekteactiviteit bij mensen met Takayasu's arteritis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Takayasu's arteritis is een zeldzame ontstekingsziekte die de aorta en zijn takken aantast. De ziekte komt veel vaker voor bij vrouwen dan bij mannen, en de ziekte begint meestal tussen de 15 en 30 jaar. Mensen met deze ziekte ervaren vaak algemeen ongemak, vermoeidheid, koorts, nachtelijk zweten, gewichtsverlies en gewrichtspijn. In de late stadia van de ziekte kunnen zwakke arteriële wanden leiden tot aneurysma's. Veel patiënten vertonen tot nu toe echter geen zichtbare symptomen. Omdat veel mensen met Takayasu's arteritis geen duidelijke ziektesymptomen hebben, is de beoordeling van ziekteactiviteit moeilijk. Laboratoriumtesten kunnen helpen, maar zijn vaak onbetrouwbaar. Nieuwe benaderingen voor het beoordelen van ziekteactiviteit zijn dringend nodig om onderzoek naar Takayasu's arteritis te verbeteren en te vergemakkelijken. Deze studie zal de effectiviteit bepalen van een combinatie van positronemissietomografie en computergestuurde axiale tomografie (PET/CT) bij het beoordelen van ziekteactiviteit bij mensen met Takayasu's arteritis.

Deelnemers aan deze studie zullen zich inschrijven terwijl hun ziekte actief is. De eerste PET/CT-scan vindt plaats bij binnenkomst in het onderzoek, terwijl er sprake is van actieve ziekte. Deelnemers krijgen 3 maanden later een tweede PET/CT-scan en 3 maanden daarna een derde scan als er nog steeds actieve ziekte aanwezig is. Deelnemers krijgen maximaal 3 scans, tenzij een scan moet worden herhaald vanwege technische storingen, hoewel dit niet vaak gebeurt. Als er geen actieve ziekte is op het moment van de tweede scan, wordt er geen derde scan uitgevoerd. Alle PET/CT-scans worden gepland binnen 10 dagen na de routinematige MRI-scans van de deelnemers. Voor dit onderzoek zijn geen vervolgbezoeken nodig.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • St. Joseph's Healthcare
      • Toronto, Ontario, Canada, M5L 3L9
        • Mount Sinai Hospital, Toronto
  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston University School of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij deelnemers aan deze studie is Takayasu's arteritis vastgesteld en zullen ze momenteel deelnemen aan de Longitudinal Study #5503 van het Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van Takayasu's arteritis, zoals gedefinieerd door de VCRC Longitudinal Study #5503
  • Momenteel ingeschreven in de VCRC Longitudinal Study #5503
  • Actieve ziekte is opgetreden in combinatie met een terugval van de ziekte binnen 2 weken voor aanvang van het onderzoek (Een gedetailleerde definitie van "actieve ziekte" is beschikbaar in het onderzoeksprotocol.)
  • Bereid en in staat om het schema voor beeldvormende onderzoeken en vervolgprocedures na te leven

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding
  • Kan niet voldoen aan studierichtlijnen
  • MRI-scan niet veilig kunnen ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziekte activiteit
Tijdsspanne: Gemeten gedurende het hele onderzoek
Gemeten gedurende het hele onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peter Merkel

Medewerkers

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Rare Diseases Clinical Research Network
Office of Rare Diseases (ORD)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VCRC5515
  • U54AR057319 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren