Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI:n ja PET:n käyttö taudin aktiivisuuden arvioinnissa Takayasun arteriitissa

torstai 18. lokakuuta 2018 päivittänyt: Peter Merkel

VCRC-kuvausprotokolla magneettiresonanssi- ja positroniemissiotomografiaa varten suursuonitulehduksessa (Takayasun valtimotulehdus): Kehitys kliinisen tutkimuksen tulosmittaina

Takayasun arteriitista kärsivien ihmisten taudin aktiivisuuden arvioiminen on vaikeaa, koska useimmilla tautia sairastavilla ei ole näkyviä, mitattavissa olevia oireita. Yhdistelmä positroniemissiotomografia/aksiaalinen tietokonetomografia (PET/CT) on erityisen herkkä ja tarkka skannausmenetelmä, joka voi parantaa tutkijoiden kykyä arvioida sairastavia ihmisiä. Tämä tutkimus määrittää PET/CT:n tehokkuuden arvioitaessa taudin aktiivisuutta ihmisillä, joilla on Takayasun valtimotulehdus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Takayasun valtimotulehdus on harvinainen tulehdussairaus, joka vaikuttaa aorttaan ja sen osiin. Sairaus on paljon yleisempi naisilla kuin miehillä, ja sairaus alkaa tyypillisesti 15-30 vuoden iässä. Tätä sairautta sairastavat ihmiset kokevat usein yleistä epämukavuutta, väsymystä, kuumetta, yöhikoilua, painon laskua ja nivelkipuja. Taudin loppuvaiheessa heikot valtimon seinämät voivat johtaa aneurysmiin. Monilla potilailla ei kuitenkaan ole näkyviä oireita ennen tätä vaihetta. Koska monilla Takayasun arteriitista kärsivillä ei ole ilmeisiä sairauden oireita, taudin aktiivisuuden arviointi on vaikeaa. Laboratoriokokeista voi olla apua, mutta ne ovat usein epäluotettavia. Uusia lähestymistapoja taudin aktiivisuuden arviointiin tarvitaan kipeästi Takayasun arteriitin tutkimuksen tehostamiseksi ja helpottamiseksi. Tämä tutkimus määrittää yhdistelmän positroniemissiotomografian/tietokoneen aksiaalisen tomografian (PET/CT) tehokkuuden arvioitaessa taudin aktiivisuutta ihmisillä, joilla on Takayasun valtimotulehdus.

Tähän tutkimukseen osallistuvat osallistuvat, kun heidän sairautensa on aktiivinen. Ensimmäinen PET/CT-skannaus tehdään tutkimukseen tullessa, kun sairaus on aktiivinen. Osallistujille tehdään toinen PET/CT-skannaus 3 kuukautta myöhemmin ja kolmas skannaus 3 kuukautta sen jälkeen, jos heillä on edelleen aktiivinen sairaus. Osallistujilla on enintään 3 skannausta, ellei tarkistusta tarvitse toistaa teknisten vikojen vuoksi, vaikka näin ei usein tapahdu. Jos aktiivista sairautta ei ole toisen skannauksen aikana, kolmatta tarkistusta ei tehdä. Kaikki PET/CT-skannaukset ajoitetaan 10 päivän sisällä osallistujien rutiininomaisista magneettikuvauksista. Tämä tutkimus ei vaadi seurantakäyntejä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • St. Joseph's Healthcare
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5L 3L9
        • Mount Sinai Hospital, Toronto
  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston University School of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen osallistujilla on diagnosoitu Takayasun valtimotulehdus, ja he ovat tällä hetkellä mukana Vasculitis Clinical Research Consortiumin (VCRC) pitkittäistutkimuksessa #5503.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Takayasun arteriitin diagnoosi, VCRC:n pitkittäistutkimuksen #5503 määritelmän mukaan
  • Tällä hetkellä mukana VCRC:n pitkittäistutkimuksessa #5503
  • Aktiivinen sairaus on ilmennyt taudin uusiutumisen yhteydessä 2 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa ("aktiivisen taudin" yksityiskohtainen määritelmä on saatavilla tutkimuspöytäkirjassa.)
  • Haluaa ja pystyä noudattamaan kuvantamistutkimusten ja seurantatoimenpiteiden aikataulua

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Ei pysty noudattamaan opiskeluohjeita
  • MRI-skannausta ei voida turvallisesti suorittaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: Mitattu koko tutkimuksen ajan
Mitattu koko tutkimuksen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peter Merkel

Yhteistyökumppanit

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Rare Diseases Clinical Research Network
Office of Rare Diseases (ORD)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VCRC5515
  • U54AR057319 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Takayasu-valtimotulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa