Использование МРТ и ПЭТ для оценки активности заболевания при артериите Такаясу
Протокол визуализации VCRC для магнитно-резонансной и позитронно-эмиссионной томографии при васкулите крупных сосудов (артериите Такаясу): разработка в качестве показателей результатов клинических испытаний
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Артериит Такаясу — редкое воспалительное заболевание, поражающее аорту и ее ветви. Заболевание гораздо чаще встречается у женщин, чем у мужчин, и дебют заболевания обычно происходит в возрасте от 15 до 30 лет. Люди с этим заболеванием часто испытывают общий дискомфорт, утомляемость, лихорадку, ночную потливость, потерю веса и боли в суставах. На поздних стадиях заболевания слабые стенки артерий могут привести к аневризмам. Однако многие пациенты до этого момента не проявляют никаких видимых симптомов. Поскольку многие люди с артериитом Такаясу не имеют явных симптомов заболевания, оценка активности заболевания затруднена. Лабораторные тесты могут помочь, но часто ненадежны. Новые подходы к оценке активности заболевания срочно необходимы для улучшения и облегчения исследований артериита Такаясу. Это исследование определит эффективность комбинации позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной аксиальной томографии (ПЭТ/КТ) в оценке активности заболевания у людей с артериитом Такаясу.
Участники этого исследования будут зачислены, пока их болезнь активна. Первое сканирование ПЭТ/КТ будет проведено при включении в исследование, пока есть активное заболевание. Участники пройдут второе сканирование ПЭТ / КТ через 3 месяца и третье сканирование через 3 месяца после этого, если активное заболевание все еще присутствует. У участников будет максимум 3 сканирования, если только сканирование не потребуется повторить из-за технических сбоев, хотя это случается нечасто. Если во время второго сканирования нет активного заболевания, третье сканирование проводиться не будет. Все ПЭТ/КТ-сканирования будут назначены в течение 10 дней после обычных МРТ-сканирований участников. Это исследование не потребует повторных посещений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада
- St. Joseph's Healthcare
-
Toronto, Ontario, Канада, M5L 3L9
- Mount Sinai Hospital, Toronto
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston University School Of Medicine
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика артериита Такаясу согласно определению VCRC Longitudinal Study #5503
- В настоящее время участвует в лонгитюдном исследовании VCRC № 5503.
- Активное заболевание возникло в сочетании с рецидивом заболевания в течение 2 недель до включения в исследование (подробное определение «активного заболевания» доступно в протоколе исследования).
- Готовность и способность соблюдать график визуализирующих исследований и последующих процедур
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие грудью
- Невозможно соблюдать правила исследования
- Невозможно безопасно пройти МРТ сканирование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Активность болезни
Временное ограничение: Измеряется на протяжении всего исследования
|
Измеряется на протяжении всего исследования
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Numano F. The story of Takayasu arteritis. Rheumatology (Oxford). 2002 Jan;41(1):103-6. doi: 10.1093/rheumatology/41.1.103. No abstract available.
- Stone JH, Hoffman GS, Merkel PA, Min YI, Uhlfelder ML, Hellmann DB, Specks U, Allen NB, Davis JC, Spiera RF, Calabrese LH, Wigley FM, Maiden N, Valente RM, Niles JL, Fye KH, McCune JW, St Clair EW, Luqmani RA; International Network for the Study of the Systemic Vasculitides (INSSYS). A disease-specific activity index for Wegener's granulomatosis: modification of the Birmingham Vasculitis Activity Score. International Network for the Study of the Systemic Vasculitides (INSSYS). Arthritis Rheum. 2001 Apr;44(4):912-20. doi: 10.1002/1529-0131(200104)44:43.0.CO;2-5.
- Weyand CM, Goronzy JJ. Medium- and large-vessel vasculitis. N Engl J Med. 2003 Jul 10;349(2):160-9. doi: 10.1056/NEJMra022694. No abstract available.
- Tso E, Flamm SD, White RD, Schvartzman PR, Mascha E, Hoffman GS. Takayasu arteritis: utility and limitations of magnetic resonance imaging in diagnosis and treatment. Arthritis Rheum. 2002 Jun;46(6):1634-42. doi: 10.1002/art.10251.
- Hoffman GS, Merkel PA, Brasington RD, Lenschow DJ, Liang P. Anti-tumor necrosis factor therapy in patients with difficult to treat Takayasu arteritis. Arthritis Rheum. 2004 Jul;50(7):2296-304. doi: 10.1002/art.20300.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VCRC5515
- U54AR057319 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .