Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av MRT och PET för att bedöma sjukdomsaktivitet vid Takayasus arterit

18 oktober 2018 uppdaterad av: Peter Merkel

VCRC-avbildningsprotokoll för magnetisk resonans och positronemissionstomografi vid vaskulit i stora kärl (Takayasus arterit): Utveckling som mått på kliniska prövningar

Att bedöma sjukdomsaktivitet hos personer med Takayasus arterit är svårt, eftersom de flesta med sjukdomen inte uppvisar synliga, mätbara symtom. Kombinerad positronemissionstomografi/datoraxiell tomografi (PET/CT) är en särskilt känslig, noggrann skanningsmetod som kan förbättra forskarnas förmåga att utvärdera personer med sjukdomen. Denna studie kommer att fastställa effektiviteten av PET/CT för att bedöma sjukdomsaktivitet hos personer med Takayasus arterit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Takayasu arterit

Detaljerad beskrivning

Takayasus arterit är en sällsynt inflammatorisk sjukdom som påverkar aortan och dess grenar. Sjukdomen är mycket vanligare hos kvinnor än hos män, och sjukdomsdebut inträffar vanligtvis mellan 15 och 30 år. Personer med denna sjukdom upplever ofta allmänt obehag, trötthet, feber, nattliga svettningar, viktminskning och ledvärk. I de sena stadierna av sjukdomen kan svaga artärväggar leda till aneurysm. Många patienter uppvisar dock inga synliga symtom förrän nu. Eftersom många personer med Takayasus arterit inte har tydliga sjukdomssymtom är bedömningen av sjukdomsaktiviteten svår. Laboratorietester kan hjälpa, men är ofta opålitliga. Nya tillvägagångssätt för att bedöma sjukdomsaktivitet behövs akut för att förbättra och underlätta forskning om Takayasus arterit. Denna studie kommer att fastställa effektiviteten av kombinationspositronemissionstomografi/datoraxiell tomografi (PET/CT) för att bedöma sjukdomsaktivitet hos personer med Takayasus arterit.

Deltagare i denna studie kommer att registrera sig medan deras sjukdom är aktiv. Den första PET/CT-skanningen kommer att ske vid inträde i studien, medan det finns aktiv sjukdom. Deltagarna kommer att göra en andra PET/CT-skanning 3 månader senare och en tredje scanning 3 månader efter det om det fortfarande finns en aktiv sjukdom. Deltagarna kommer att ha högst 3 skanningar om inte en skanning behöver upprepas på grund av tekniska fel, även om detta inte händer ofta. Om det inte finns någon aktiv sjukdom vid tidpunkten för den andra skanningen kommer en tredje skanning inte att göras. Alla PET/CT-skanningar kommer att schemaläggas inom 10 dagar efter deltagarnas rutinmässiga MRT-undersökningar. Denna studie kommer inte att kräva några uppföljningsbesök.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
    - Boston University School of Medicine
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Mayo Clinic
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
Kanada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada
    - St. Joseph's Healthcare
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5L 3L9
    - Mount Sinai Hospital, Toronto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna i denna studie kommer att ha diagnostiserats med Takayasus arterit och kommer för närvarande att vara inskrivna i Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) Longitudinal Study #5503.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Diagnos av Takayasus arterit, enligt definitionen av VCRC Longitudinal Study #5503
För närvarande inskriven i VCRC Longitudinal Study #5503
Aktiv sjukdom har inträffat i samband med ett sjukdomsåterfall inom 2 veckor innan studiestart (En detaljerad definition av "aktiv sjukdom" finns i studieprotokollet.)
Vill och kan följa schemat för bildundersökningar och uppföljningsprocedurer

Exklusions kriterier:

Gravid eller ammar
Kan inte följa studieriktlinjerna
Kan inte säkert genomgå MRT-skanning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Sjukdomsaktivitet Tidsram: Mätt under hela studien	Mätt under hela studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peter Merkel

Samarbetspartners

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Rare Diseases Clinical Research Network

Office of Rare Diseases (ORD)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Vasculitis Clinical Research Consortium

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)