使用 MRI 和 PET 评估 Takayasu 动脉炎的疾病活动
2018年10月18日 更新者：Peter Merkel
大血管炎（Takayasu 动脉炎）磁共振和正电子发射断层扫描的 VCRC 成像协议：作为临床试验结果测量的发展
评估 Takayasu 动脉炎患者的疾病活动度很困难，因为大多数患有这种疾病的人没有表现出可见的、可测量的症状。
组合正电子发射断层扫描/计算机轴向断层扫描 (PET/CT) 是一种特别灵敏、准确的扫描方法，可以提高研究人员评估疾病患者的能力。
本研究将确定 PET/CT 在评估 Takayasu 动脉炎患者疾病活动度方面的有效性。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Takayasu 动脉炎是一种罕见的炎症性疾病，会影响主动脉及其分支。 这种疾病在女性中比在男性中更常见，发病通常发生在 15 至 30 岁之间。 患有这种疾病的人通常会感到全身不适、疲劳、发烧、盗汗、体重减轻和关节痛。 在疾病的晚期，脆弱的动脉壁可能导致动脉瘤。 然而，许多患者直到此时才表现出任何明显的症状。 由于许多高安氏动脉炎患者没有明显的疾病症状，因此很难评估疾病活动度。 实验室测试可以提供帮助，但通常不可靠。 迫切需要评估疾病活动的新方法，以加强和促进对 Takayasu 动脉炎的研究。 这项研究将确定联合正电子发射断层扫描/计算机轴向断层扫描 (PET/CT) 在评估 Takayasu 动脉炎患者的疾病活动中的有效性。
本研究的参与者将在他们的疾病处于活动状态时登记。 第一次 PET/CT 扫描将在进入研究时进行，同时存在活动性疾病。 参与者将在 3 个月后进行第二次 PET/CT 扫描，如果仍然存在活动性疾病，将在 3 个月后进行第三次扫描。 除非由于技术故障需要重复扫描，否则参与者将最多进行 3 次扫描，尽管这种情况并不经常发生。 如果第二次扫描时没有活动性疾病，则不会进行第三次扫描。 所有 PET/CT 扫描都将安排在参与者进行常规 MRI 扫描后 10 天内进行。 这项研究不需要任何后续访问。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
26
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大
- St. Joseph's Healthcare
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Toronto、Ontario、加拿大、M5L 3L9
- Mount Sinai Hospital, Toronto
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston University School of Medicine
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic Foundation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究的参与者将被诊断患有 Takayasu 动脉炎，目前将被纳入血管炎临床研究联合会 (VCRC) 纵向研究 #5503。
描述
纳入标准：
- 根据 VCRC 纵向研究 #5503 的定义，高安氏动脉炎的诊断
- 目前就读于 VCRC 纵向研究 #5503
- 在进入研究前 2 周内发生活动性疾病并伴有疾病复发（研究方案中提供了“活动性疾病”的详细定义。）
- 愿意并能够遵守影像学检查和后续程序的时间表
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 无法遵守学习指南
- 无法安全地进行 MRI 扫描
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疾病活动
大体时间：在整个研究过程中测量
|
在整个研究过程中测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Numano F. The story of Takayasu arteritis. Rheumatology (Oxford). 2002 Jan;41(1):103-6. doi: 10.1093/rheumatology/41.1.103. No abstract available.
- Stone JH, Hoffman GS, Merkel PA, Min YI, Uhlfelder ML, Hellmann DB, Specks U, Allen NB, Davis JC, Spiera RF, Calabrese LH, Wigley FM, Maiden N, Valente RM, Niles JL, Fye KH, McCune JW, St Clair EW, Luqmani RA; International Network for the Study of the Systemic Vasculitides (INSSYS). A disease-specific activity index for Wegener's granulomatosis: modification of the Birmingham Vasculitis Activity Score. International Network for the Study of the Systemic Vasculitides (INSSYS). Arthritis Rheum. 2001 Apr;44(4):912-20. doi: 10.1002/1529-0131(200104)44:43.0.CO;2-5.
- Weyand CM, Goronzy JJ. Medium- and large-vessel vasculitis. N Engl J Med. 2003 Jul 10;349(2):160-9. doi: 10.1056/NEJMra022694. No abstract available.
- Tso E, Flamm SD, White RD, Schvartzman PR, Mascha E, Hoffman GS. Takayasu arteritis: utility and limitations of magnetic resonance imaging in diagnosis and treatment. Arthritis Rheum. 2002 Jun;46(6):1634-42. doi: 10.1002/art.10251.
- Hoffman GS, Merkel PA, Brasington RD, Lenschow DJ, Liang P. Anti-tumor necrosis factor therapy in patients with difficult to treat Takayasu arteritis. Arthritis Rheum. 2004 Jul;50(7):2296-304. doi: 10.1002/art.20300.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月30日
研究完成 (实际的)
2018年9月30日
研究注册日期
首次提交
2008年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年8月29日
首次发布 (估计)
2008年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月18日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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