Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie MRI i PET do oceny aktywności choroby w zapaleniu tętnic Takayasu

18 października 2018 zaktualizowane przez: Peter Merkel

Protokół obrazowania VCRC dla rezonansu magnetycznego i pozytronowej tomografii emisyjnej w zapaleniu naczyń dużych naczyń (zapalenie tętnic Takayasu): Rozwój jako miara wyniku badania klinicznego

Ocena aktywności choroby u osób z zapaleniem tętnic Takayasu jest trudna, ponieważ większość osób z tą chorobą nie wykazuje widocznych, mierzalnych objawów. Kombinacja pozytonowej tomografii emisyjnej/komputerowej tomografii osiowej (PET/CT) to szczególnie czuła i dokładna metoda skanowania, która może poprawić zdolność naukowców do oceny osób z tą chorobą. Badanie to określi skuteczność PET/CT w ocenie aktywności choroby u osób z zapaleniem tętnic Takayasu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zapalenie tętnic Takayasu

Szczegółowy opis

Zapalenie tętnic Takayasu jest rzadką chorobą zapalną, która atakuje aortę i jej gałęzie. Choroba występuje znacznie częściej u kobiet niż u mężczyzn, a początek choroby zwykle występuje w wieku od 15 do 30 lat. Osoby z tą chorobą często doświadczają ogólnego dyskomfortu, zmęczenia, gorączki, nocnych potów, utraty wagi i bólu stawów. W późnych stadiach choroby słabe ściany tętnic mogą prowadzić do powstania tętniaków. Jednak wielu pacjentów nie wykazuje żadnych widocznych objawów aż do tego momentu. Ponieważ wiele osób z zapaleniem tętnic Takayasu nie ma jawnych objawów chorobowych, ocena aktywności choroby jest trudna. Testy laboratoryjne mogą pomóc, ale często są niewiarygodne. Pilnie potrzebne są nowe podejścia do oceny aktywności choroby, aby usprawnić i ułatwić badania nad zapaleniem tętnic Takayasu. Badanie to określi skuteczność kombinacji pozytronowej tomografii emisyjnej/komputerowej tomografii osiowej (PET/CT) w ocenie aktywności choroby u osób z zapaleniem tętnic Takayasu.

Uczestnicy tego badania będą rejestrowani, gdy ich choroba jest aktywna. Pierwsze badanie PET/TK zostanie wykonane w momencie włączenia do badania, gdy choroba jest aktywna. Uczestnicy zostaną poddani drugiemu badaniu PET/CT 3 miesiące później, a trzeciemu badaniu 3 miesiące później, jeśli nadal występuje aktywna choroba. Uczestnicy będą mieli maksymalnie 3 skany, chyba że skanowanie będzie musiało zostać powtórzone z powodu awarii technicznych, choć nie zdarza się to często. Jeśli w czasie drugiego skanu nie ma aktywnej choroby, trzeci skan nie zostanie wykonany. Wszystkie skany PET/CT zostaną zaplanowane w ciągu 10 dni od rutynowych skanów MRI uczestników. To badanie nie będzie wymagało żadnych wizyt kontrolnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada
    - St. Joseph's Healthcare
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5L 3L9
    - Mount Sinai Hospital, Toronto
Stany Zjednoczone
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
    - Boston University School of Medicine
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Mayo Clinic
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

U uczestników tego badania zostanie zdiagnozowane zapalenie tętnic Takayasu i będą oni obecnie zapisani do badania podłużnego nr 5503 konsorcjum badań klinicznych zapalenia naczyń (VCRC).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie zapalenia tętnic Takayasu, zgodnie z definicją w badaniu podłużnym VCRC nr 5503
Obecnie uczestniczy w badaniu podłużnym VCRC nr 5503
Aktywna choroba wystąpiła w połączeniu z nawrotem choroby w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania (Szczegółowa definicja „aktywnej choroby” jest dostępna w protokole badania).
Chętny i zdolny do przestrzegania harmonogramu badań obrazowych i procedur kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

Ciąża lub karmienie piersią
Nie można zastosować się do wytycznych dotyczących nauki
Nie można bezpiecznie przejść skanowania MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Aktywność choroby Ramy czasowe: Mierzone w trakcie badania	Mierzone w trakcie badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peter Merkel

Współpracownicy

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Rare Diseases Clinical Research Network

Office of Rare Diseases (ORD)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Vasculitis Clinical Research Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)