Uso de MRI y PET para evaluar la actividad de la enfermedad en la arteritis de Takayasu
Protocolo de imágenes VCRC para resonancia magnética y tomografía por emisión de positrones en vasculitis de grandes vasos (arteritis de Takayasu): desarrollo como medidas de resultado de ensayos clínicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La arteritis de Takayasu es una rara enfermedad inflamatoria que afecta a la aorta y sus ramas. La enfermedad es mucho más común en mujeres que en hombres, y el inicio de la enfermedad generalmente ocurre entre los 15 y los 30 años. Las personas con esta enfermedad a menudo experimentan malestar general, fatiga, fiebre, sudores nocturnos, pérdida de peso y dolor en las articulaciones. En las últimas etapas de la enfermedad, las paredes arteriales débiles pueden provocar aneurismas. Sin embargo, muchos pacientes no muestran ningún síntoma visible hasta este punto. Debido a que muchas personas con arteritis de Takayasu no tienen síntomas evidentes de la enfermedad, la evaluación de la actividad de la enfermedad es difícil. Las pruebas de laboratorio pueden ayudar, pero a menudo no son confiables. Se necesitan urgentemente nuevos enfoques para evaluar la actividad de la enfermedad a fin de mejorar y facilitar la investigación sobre la arteritis de Takayasu. Este estudio determinará la efectividad de la combinación de tomografía por emisión de positrones/tomografía axial computarizada (PET/CT) para evaluar la actividad de la enfermedad en personas con arteritis de Takayasu.
Los participantes en este estudio se inscribirán mientras su enfermedad esté activa. La primera exploración PET/CT se realizará al ingresar al estudio, mientras haya enfermedad activa. A los participantes se les realizará una segunda exploración PET/CT 3 meses después y una tercera exploración 3 meses después si todavía hay enfermedad activa presente. Los participantes tendrán un máximo de 3 escaneos a menos que sea necesario repetir un escaneo debido a fallas técnicas, aunque esto no sucede a menudo. Si no hay una enfermedad activa en el momento de la segunda exploración, no se realizará una tercera exploración. Todas las exploraciones PET/CT se programarán dentro de los 10 días posteriores a las exploraciones de resonancia magnética de rutina de los participantes. Este estudio no requerirá ninguna visita de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá
- St. Joseph's Healthcare
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5L 3L9
- Mount Sinai Hospital, Toronto
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University School Of Medicine
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la arteritis de Takayasu, según la definición del estudio longitudinal n.º 5503 del VCRC
- Actualmente inscrito en el Estudio Longitudinal VCRC #5503
- La enfermedad activa ha ocurrido junto con una recaída de la enfermedad dentro de las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio (En el protocolo del estudio está disponible una definición detallada de "enfermedad activa").
- Dispuesto y capaz de cumplir con el cronograma de estudios de imágenes y procedimientos de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Incapaz de cumplir con las pautas del estudio.
- Incapaz de someterse a una resonancia magnética de forma segura
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Actividad de la enfermedad
Periodo de tiempo: Medido a lo largo del estudio
|
Medido a lo largo del estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Numano F. The story of Takayasu arteritis. Rheumatology (Oxford). 2002 Jan;41(1):103-6. doi: 10.1093/rheumatology/41.1.103. No abstract available.
- Stone JH, Hoffman GS, Merkel PA, Min YI, Uhlfelder ML, Hellmann DB, Specks U, Allen NB, Davis JC, Spiera RF, Calabrese LH, Wigley FM, Maiden N, Valente RM, Niles JL, Fye KH, McCune JW, St Clair EW, Luqmani RA; International Network for the Study of the Systemic Vasculitides (INSSYS). A disease-specific activity index for Wegener's granulomatosis: modification of the Birmingham Vasculitis Activity Score. International Network for the Study of the Systemic Vasculitides (INSSYS). Arthritis Rheum. 2001 Apr;44(4):912-20. doi: 10.1002/1529-0131(200104)44:43.0.CO;2-5.
- Weyand CM, Goronzy JJ. Medium- and large-vessel vasculitis. N Engl J Med. 2003 Jul 10;349(2):160-9. doi: 10.1056/NEJMra022694. No abstract available.
- Tso E, Flamm SD, White RD, Schvartzman PR, Mascha E, Hoffman GS. Takayasu arteritis: utility and limitations of magnetic resonance imaging in diagnosis and treatment. Arthritis Rheum. 2002 Jun;46(6):1634-42. doi: 10.1002/art.10251.
- Hoffman GS, Merkel PA, Brasington RD, Lenschow DJ, Liang P. Anti-tumor necrosis factor therapy in patients with difficult to treat Takayasu arteritis. Arthritis Rheum. 2004 Jul;50(7):2296-304. doi: 10.1002/art.20300.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VCRC5515
- U54AR057319 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Arteritis de Takayasu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisChugai PharmaceuticalTerminadoARTERITIS DE TAKAYASUFrancia
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezTerminadoArteritis, TakayasuMéxico
-
AbbVieActivo, no reclutandoArteritis de Takayasu (TAK)Argentina, Brasil, Porcelana, Japón, Corea, república de, Pavo
-
Aimin DangReclutamiento
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisReclutamientoArteritis | Vasculitis sistémica | Arteritis, TakayasuFrancia
-
Chinese Pulmonary Vascular Disease Research GroupReclutamientoArteritis de Takayasu con compromiso de la arteria pulmonar | Angioplastia pulmonar transluminal percutánea | Medicamentos dirigidos a la PAHPorcelana
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAún no reclutando
-
Beijing Institute of Heart, Lung and Blood Vessel...Peking University People's Hospital; Shanghai Zhongshan HospitalReclutamientoArteritis de TakayasuPorcelana
-
University of Sao PauloFederal University of São PauloDesconocido
-
Shanghai Zhongshan HospitalReclutamientoArteritis de Takayasu | Metotrexato | Inhibición | TratamientoPorcelana