Uso de ressonância magnética e PET para avaliar a atividade da doença na arterite de Takayasu
Protocolo de imagem VCRC para ressonância magnética e tomografia por emissão de pósitrons em vasculite de grandes vasos (arterite de Takayasu): desenvolvimento como medidas de resultados de ensaios clínicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A arterite de Takayasu é uma doença inflamatória rara que afeta a aorta e seus ramos. A doença é muito mais comum em mulheres do que em homens, e o início da doença geralmente ocorre entre as idades de 15 e 30 anos. As pessoas com esta doença geralmente experimentam desconforto geral, fadiga, febre, suores noturnos, perda de peso e dores nas articulações. Nos estágios finais da doença, paredes arteriais fracas podem levar a aneurismas. Muitos pacientes não apresentam quaisquer sintomas visíveis até este ponto, no entanto. Como muitas pessoas com arterite de Takayasu não apresentam sintomas evidentes da doença, a avaliação da atividade da doença é difícil. Testes de laboratório podem ajudar, mas muitas vezes não são confiáveis. Novas abordagens para avaliar a atividade da doença são urgentemente necessárias para melhorar e facilitar a pesquisa sobre a arterite de Takayasu. Este estudo determinará a eficácia da combinação de tomografia por emissão de pósitrons/tomografia axial computadorizada (PET/CT) na avaliação da atividade da doença em pessoas com arterite de Takayasu.
Os participantes deste estudo serão inscritos enquanto sua doença estiver ativa. A primeira PET/CT ocorrerá na entrada no estudo, enquanto houver doença ativa. Os participantes farão uma segunda PET/CT 3 meses depois, e uma terceira varredura 3 meses depois, se ainda houver doença ativa presente. Os participantes terão no máximo 3 varreduras, a menos que uma varredura precise ser repetida devido a falhas técnicas, embora isso não aconteça com frequência. Se não houver doença ativa no momento da segunda varredura, uma terceira varredura não será realizada. Todos os exames de PET/CT serão agendados dentro de 10 dias após os exames de ressonância magnética de rotina dos participantes. Este estudo não exigirá visitas de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- St. Joseph's Healthcare
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Toronto, Ontario, Canadá, M5L 3L9
- Mount Sinai Hospital, Toronto
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University School of Medicine
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de arterite de Takayasu, conforme definido pelo VCRC Longitudinal Study #5503
- Atualmente matriculado no VCRC Longitudinal Study #5503
- A doença ativa ocorreu em conjunto com uma recidiva da doença dentro de 2 semanas antes da entrada no estudo (uma definição detalhada de "doença ativa" está disponível no protocolo do estudo).
- Disposto e capaz de cumprir o cronograma de exames de imagem e procedimentos de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Grávida ou amamentando
- Incapaz de cumprir as diretrizes do estudo
- Incapaz de passar com segurança por ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Atividade da doença
Prazo: Medido ao longo do estudo
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Medido ao longo do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Numano F. The story of Takayasu arteritis. Rheumatology (Oxford). 2002 Jan;41(1):103-6. doi: 10.1093/rheumatology/41.1.103. No abstract available.
- Stone JH, Hoffman GS, Merkel PA, Min YI, Uhlfelder ML, Hellmann DB, Specks U, Allen NB, Davis JC, Spiera RF, Calabrese LH, Wigley FM, Maiden N, Valente RM, Niles JL, Fye KH, McCune JW, St Clair EW, Luqmani RA; International Network for the Study of the Systemic Vasculitides (INSSYS). A disease-specific activity index for Wegener's granulomatosis: modification of the Birmingham Vasculitis Activity Score. International Network for the Study of the Systemic Vasculitides (INSSYS). Arthritis Rheum. 2001 Apr;44(4):912-20. doi: 10.1002/1529-0131(200104)44:43.0.CO;2-5.
- Weyand CM, Goronzy JJ. Medium- and large-vessel vasculitis. N Engl J Med. 2003 Jul 10;349(2):160-9. doi: 10.1056/NEJMra022694. No abstract available.
- Tso E, Flamm SD, White RD, Schvartzman PR, Mascha E, Hoffman GS. Takayasu arteritis: utility and limitations of magnetic resonance imaging in diagnosis and treatment. Arthritis Rheum. 2002 Jun;46(6):1634-42. doi: 10.1002/art.10251.
- Hoffman GS, Merkel PA, Brasington RD, Lenschow DJ, Liang P. Anti-tumor necrosis factor therapy in patients with difficult to treat Takayasu arteritis. Arthritis Rheum. 2004 Jul;50(7):2296-304. doi: 10.1002/art.20300.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VCRC5515
- U54AR057319 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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