Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití MRI a PET pro hodnocení aktivity onemocnění u Takayasuovy arteritidy

18. října 2018 aktualizováno: Peter Merkel

Zobrazovací protokol VCRC pro magnetickou rezonanci a pozitronovou emisní tomografii u vaskulitidy velkých cév (Takayasuova arteritida): Vývoj jako výsledek klinického hodnocení

Posouzení aktivity onemocnění u lidí s Takayasuovou arteritidou je obtížné, protože většina lidí s touto chorobou nevykazuje viditelné, měřitelné příznaky. Kombinovaná pozitronová emisní tomografie/počítačová axiální tomografie (PET/CT) je obzvláště citlivá a přesná skenovací metoda, která může zlepšit schopnost výzkumníků hodnotit lidi s tímto onemocněním. Tato studie určí účinnost PET/CT při hodnocení aktivity onemocnění u lidí s Takayasuovou arteritidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Takayasuova arteritida

Detailní popis

Takayasuova arteritida je vzácné zánětlivé onemocnění, které postihuje aortu a její větve. Onemocnění je mnohem častější u žen než u mužů a onemocnění obvykle začíná ve věku 15 až 30 let. Lidé s tímto onemocněním často pociťují celkové nepohodlí, únavu, horečku, noční pocení, hubnutí a bolesti kloubů. V pozdních stádiích onemocnění mohou slabé arteriální stěny vést k aneuryzmatům. Mnoho pacientů však až do tohoto okamžiku nevykazuje žádné viditelné příznaky. Protože mnoho lidí s Takayasuovou arteriitidou nemá zjevné příznaky onemocnění, je hodnocení aktivity onemocnění obtížné. Laboratorní testy mohou pomoci, ale jsou často nespolehlivé. K posílení a usnadnění výzkumu Takayasuovy arteritidy jsou naléhavě zapotřebí nové přístupy k hodnocení aktivity onemocnění. Tato studie určí účinnost kombinace pozitronové emisní tomografie/počítačové axiální tomografie (PET/CT) při hodnocení aktivity onemocnění u lidí s Takayasuovou arteritidou.

Účastníci této studie se zapíší, dokud je jejich onemocnění aktivní. První PET/CT vyšetření bude provedeno při vstupu do studie, když je aktivní onemocnění. Účastníci podstoupí druhé vyšetření PET/CT o 3 měsíce později a třetí vyšetření o 3 měsíce poté, pokud je stále přítomno aktivní onemocnění. Účastníci budou mít maximálně 3 skenování, pokud není nutné skenování opakovat kvůli technickým poruchám, i když se to často nestává. Pokud se v době druhého skenování nevyskytuje žádné aktivní onemocnění, třetí sken se neprovede. Všechna PET/CT vyšetření budou naplánována do 10 dnů od rutinních MRI vyšetření účastníků. Tato studie nebude vyžadovat žádné následné návštěvy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kanada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada
    - St. Joseph's Healthcare
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5L 3L9
    - Mount Sinai Hospital, Toronto
Spojené státy
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
    - Boston University School of Medicine
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Mayo Clinic
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníkům této studie bude diagnostikována Takayasuova arteritida a v současné době budou zařazeni do longitudinální studie konsorcia pro klinický výzkum vaskulitidy (VCRC) č. 5503.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnóza Takayasuovy arteritidy, jak je definována VCRC Longitudinal Study #5503
V současné době je zařazen do VCRC Longitudinal Study #5503
Aktivní onemocnění se objevilo ve spojení s relapsem onemocnění během 2 týdnů před vstupem do studie (Podrobná definice „aktivního onemocnění“ je k dispozici v protokolu studie.)
Ochota a schopnost dodržovat harmonogram zobrazovacích studií a následných procedur

Kritéria vyloučení:

Těhotné nebo kojící
Nelze dodržet studijní pokyny
Nelze bezpečně podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Aktivita onemocnění Časové okno: Měřeno po celou dobu studie	Měřeno po celou dobu studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peter Merkel

Spolupracovníci

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Rare Diseases Clinical Research Network

Office of Rare Diseases (ORD)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Vasculitis Clinical Research Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)