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Verwendung von MRT und PET zur Beurteilung der Krankheitsaktivität bei Takayasu-Arteriitis

18. Oktober 2018 aktualisiert von: Peter Merkel

VCRC-Bildgebungsprotokoll für Magnetresonanz- und Positronen-Emissions-Tomographie bei Vaskulitis großer Gefäße (Takayasu-Arteriitis): Entwicklung als Ergebnismaßnahmen für klinische Studien

Die Beurteilung der Krankheitsaktivität bei Menschen mit Takayasu-Arteriitis ist schwierig, da die meisten Menschen mit dieser Krankheit keine sichtbaren, messbaren Symptome aufweisen. Die kombinierte Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (PET/CT) ist eine besonders empfindliche, genaue Scanmethode, die die Fähigkeit der Forscher verbessern könnte, Menschen mit der Krankheit zu beurteilen. Diese Studie wird die Wirksamkeit von PET/CT bei der Beurteilung der Krankheitsaktivität bei Menschen mit Takayasu-Arteriitis bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Takayasu-Arteriitis ist eine seltene entzündliche Erkrankung, die die Aorta und ihre Äste betrifft. Die Krankheit tritt bei Frauen viel häufiger auf als bei Männern, und die Krankheit beginnt typischerweise im Alter zwischen 15 und 30 Jahren. Menschen mit dieser Krankheit leiden oft unter allgemeinem Unwohlsein, Müdigkeit, Fieber, Nachtschweiß, Gewichtsverlust und Gelenkschmerzen. In den späten Stadien der Erkrankung können schwache Arterienwände zu Aneurysmen führen. Viele Patienten zeigen bis zu diesem Zeitpunkt jedoch keine sichtbaren Symptome. Da viele Menschen mit Takayasu-Arteriitis keine offensichtlichen Krankheitssymptome haben, ist die Beurteilung der Krankheitsaktivität schwierig. Labortests können helfen, sind aber oft unzuverlässig. Neue Ansätze zur Beurteilung der Krankheitsaktivität werden dringend benötigt, um die Erforschung der Takayasu-Arteriitis zu verbessern und zu erleichtern. Diese Studie wird die Wirksamkeit der Kombination aus Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (PET/CT) bei der Beurteilung der Krankheitsaktivität bei Menschen mit Takayasu-Arteriitis bestimmen.

Teilnehmer an dieser Studie werden aufgenommen, während ihre Krankheit aktiv ist. Der erste PET/CT-Scan wird bei Eintritt in die Studie durchgeführt, während die Krankheit aktiv ist. Die Teilnehmer erhalten 3 Monate später einen zweiten PET/CT-Scan und 3 Monate später einen dritten Scan, wenn noch eine aktive Krankheit vorliegt. Die Teilnehmer haben maximal 3 Scans, es sei denn, ein Scan muss aufgrund technischer Fehler wiederholt werden, obwohl dies nicht oft vorkommt. Wenn zum Zeitpunkt des zweiten Scans keine aktive Krankheit vorliegt, wird kein dritter Scan durchgeführt. Alle PET/CT-Scans werden innerhalb von 10 Tagen nach den routinemäßigen MRT-Scans der Teilnehmer geplant. Diese Studie erfordert keine Nachuntersuchungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • St. Joseph's Healthcare
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5L 3L9
        • Mount Sinai Hospital, Toronto
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston University School Of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den Teilnehmern dieser Studie wurde Takayasu-Arteriitis diagnostiziert und sie werden derzeit in die Längsschnittstudie Nr. 5503 des Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Takayasu-Arteriitis, wie in der VCRC Longitudinal Study #5503 definiert
  • Derzeit in die VCRC-Längsschnittstudie Nr. 5503 eingeschrieben
  • Eine aktive Erkrankung ist in Verbindung mit einem Krankheitsrückfall innerhalb von 2 Wochen vor Studieneintritt aufgetreten (Eine detaillierte Definition der „aktiven Erkrankung“ ist im Studienprotokoll verfügbar.)
  • Bereit und in der Lage, den Zeitplan für Bildgebungsstudien und Nachsorgeverfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Kann die Studienrichtlinien nicht einhalten
  • Unfähig, sich einer MRT-Untersuchung sicher zu unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Während der gesamten Studie gemessen
Während der gesamten Studie gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VCRC5515
  • U54AR057319 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Takayasu-Arteriitis

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