Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av MR og PET for å vurdere sykdomsaktivitet ved Takayasus arteritt

18. oktober 2018 oppdatert av: Peter Merkel

VCRC Imaging Protocol for Magnetic Resonance and Positron Emission Tomography in Large Vessel Vasculitis (Takayasus Arteritis): Utvikling som kliniske forsøksresultatmål

Det er vanskelig å vurdere sykdomsaktivitet hos personer med Takayasus arteritt, da de fleste med sykdommen ikke viser synlige, målbare symptomer. Kombinasjonspositronemisjonstomografi/computert aksialtomografi (PET/CT) er en spesielt sensitiv, nøyaktig skannemetode som kan forbedre forskernes evne til å vurdere personer med sykdommen. Denne studien vil bestemme effektiviteten av PET/CT for å vurdere sykdomsaktivitet hos personer med Takayasus arteritt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Takayasus arteritt er en sjelden betennelsessykdom som påvirker aorta og dens grener. Sykdommen er mye mer vanlig hos kvinner enn hos menn, og sykdomsutbruddet oppstår vanligvis mellom 15 og 30 år. Personer med denne sykdommen opplever ofte generelt ubehag, tretthet, feber, nattesvette, vekttap og leddsmerter. I de sene stadiene av sykdommen kan svake arterielle vegger føre til aneurismer. Mange pasienter viser imidlertid ingen synlige symptomer før dette punktet. Fordi mange mennesker med Takayasus arteritt ikke har åpenbare sykdomssymptomer, er vurderingen av sykdomsaktivitet vanskelig. Laboratorietester kan hjelpe, men er ofte upålitelige. Nye tilnærminger for å vurdere sykdomsaktivitet er påtrengende nødvendig for å forbedre og lette forskning på Takayasus arteritt. Denne studien vil bestemme effektiviteten av kombinasjons positronemisjonstomografi/computert aksial tomografi (PET/CT) for å vurdere sykdomsaktivitet hos personer med Takayasus arteritt.

Deltakere i denne studien vil registrere seg mens sykdommen deres er aktiv. Første PET/CT-skanning vil finne sted ved studiestart, mens det er aktiv sykdom. Deltakerne vil ha en andre PET/CT-skanning 3 måneder senere, og en tredje skanning 3 måneder etter det hvis det fortsatt er aktiv sykdom tilstede. Deltakerne vil ha maksimalt 3 skanninger med mindre en skanning må gjentas på grunn av tekniske feil, selv om dette ikke skjer ofte. Hvis det ikke er noen aktiv sykdom på tidspunktet for den andre skanningen, vil en tredje skanning ikke bli utført. Alle PET/CT-skanninger vil bli planlagt innen 10 dager etter deltakernes rutinemessige MR-skanninger. Denne studien vil ikke kreve noen oppfølgingsbesøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • St. Joseph's Healthcare
      • Toronto, Ontario, Canada, M5L 3L9
        • Mount Sinai Hospital, Toronto
  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston University School of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere i denne studien vil ha blitt diagnostisert med Takayasus arteritt og vil for øyeblikket være registrert i Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) Longitudinal Study #5503.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av Takayasus arteritt, som definert av VCRC Longitudinal Study #5503
  • For tiden registrert i VCRC Longitudinal Study #5503
  • Aktiv sykdom har oppstått i forbindelse med et tilbakefall innen 2 uker før studiestart (En detaljert definisjon av "aktiv sykdom" er tilgjengelig i studieprotokollen.)
  • Villig og i stand til å overholde tidsplanen for bildeundersøkelser og oppfølgingsprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Kan ikke overholde studieretningslinjene
  • Kan ikke trygt gjennomgå MR-skanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykdomsaktivitet
Tidsramme: Målt gjennom hele studiet
Målt gjennom hele studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peter Merkel

Samarbeidspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Rare Diseases Clinical Research Network
Office of Rare Diseases (ORD)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VCRC5515
  • U54AR057319 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Takayasu arteritt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere