Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af MR og PET til vurdering af sygdomsaktivitet i Takayasus arteritis

18. oktober 2018 opdateret af: Peter Merkel

VCRC Imaging Protocol for Magnetic Resonance and Positron Emission Tomography in Large Vessel Vasculitis (Takayasus Arteritis): Udvikling som kliniske forsøgsresultatmål

Det er vanskeligt at vurdere sygdomsaktivitet hos mennesker med Takayasus arteritis, da de fleste mennesker med sygdommen ikke udviser synlige, målbare symptomer. Kombinationspositronemissionstomografi/computer-aksialtomografi (PET/CT) er en særlig følsom, præcis scanningsmetode, der kan forbedre forskernes evne til at vurdere mennesker med sygdommen. Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af PET/CT til at vurdere sygdomsaktivitet hos mennesker med Takayasus arteritis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Takayasu arteritis

Detaljeret beskrivelse

Takayasus arteritis er en sjælden inflammatorisk sygdom, der påvirker aorta og dens forgreninger. Sygdommen er meget mere almindelig hos kvinder end hos mænd, og sygdomsdebut forekommer typisk i alderen 15 til 30 år. Mennesker med denne sygdom oplever ofte generelt ubehag, træthed, feber, nattesved, vægttab og ledsmerter. I de sene stadier af sygdommen kan svage arterielle vægge føre til aneurismer. Mange patienter udviser dog ikke nogen synlige symptomer indtil dette tidspunkt. Fordi mange mennesker med Takayasus arteritis ikke har åbenlyse sygdomssymptomer, er vurderingen af sygdomsaktivitet vanskelig. Laboratorietest kan hjælpe, men er ofte upålidelige. Nye tilgange til vurdering af sygdomsaktivitet er et presserende behov for at forbedre og lette forskningen i Takayasus arteritis. Denne undersøgelse vil bestemme effektiviteten af kombinationspositronemissionstomografi/computer-aksialtomografi (PET/CT) til at vurdere sygdomsaktivitet hos mennesker med Takayasus arteritis.

Deltagere i denne undersøgelse vil tilmelde sig, mens deres sygdom er aktiv. Den første PET/CT-skanning vil finde sted ved studiestart, mens der er aktiv sygdom. Deltagerne vil få en anden PET/CT-scanning 3 måneder senere, og en tredje scanning 3 måneder efter, hvis der stadig er aktiv sygdom til stede. Deltagerne får maksimalt 3 scanninger, medmindre en scanning skal gentages på grund af tekniske fejl, selvom dette ikke sker ofte. Hvis der ikke er nogen aktiv sygdom på tidspunktet for den anden scanning, vil en tredje scanning ikke blive udført. Alle PET/CT-scanninger vil blive planlagt inden for 10 dage efter deltagernes rutine-MR-scanninger. Denne undersøgelse vil ikke kræve nogen opfølgende besøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada
    - St. Joseph's Healthcare
  - Toronto, Ontario, Canada, M5L 3L9
    - Mount Sinai Hospital, Toronto
Forenede Stater
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
    - Boston University School of Medicine
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
    - Mayo Clinic
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne i denne undersøgelse vil være blevet diagnosticeret med Takayasus arteritis og vil i øjeblikket være optaget i Vasculitis Clinical Research Consortium (VCRC) Longitudinal Study #5503.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Diagnose af Takayasus arteritis, som defineret af VCRC Longitudinal Study #5503
I øjeblikket tilmeldt VCRC Longitudinal Study #5503
Aktiv sygdom er opstået i forbindelse med et sygdomstilbagefald inden for 2 uger før undersøgelsens start (En detaljeret definition af "aktiv sygdom" er tilgængelig i undersøgelsesprotokollen).
Villig og i stand til at overholde tidsplanen for billeddiagnostiske undersøgelser og opfølgningsprocedurer

Ekskluderingskriterier:

Gravid eller ammende
Kan ikke overholde studieretningslinjerne
Ude af stand til sikkert at gennemgå MR-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Sygdomsaktivitet Tidsramme: Målt gennem hele undersøgelsen	Målt gennem hele undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peter Merkel

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Rare Diseases Clinical Research Network

Office of Rare Diseases (ORD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Vasculitis Clinical Research Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)