ストレスの発生と再発性うつ病：差別的治療反応の役割
調査の概要
詳細な説明
国立精神衛生研究所 (NIMH) のうつ病共同研究プログラム (TDCRP) の治療 (Elkin et al., 1989; Sotsky et al., 1991) は、うつ病の 3 つの治療法、つまりイミプラミンと臨床管理 (IMI-CM) を比較しました。 )、認知行動療法単独 (CBT)、対人療法単独 (IPT) -- プラセボ対照プラス臨床管理 (PLA-CM) 条件に対して。 これらの 3 つの治療法は、プラセボ コントロールと比較して、うつ病のインデックス エピソードの治療に同等に有効であることがわかりました (Elkin et al., 1989)。 TDCRP研究の結果は、治療法に関係なく、患者の特性が治療効果を予測することも示しました。 社会的機能障害、認知機能障害、改善への期待、内因性特徴、二重うつ病、現在のエピソードの持続時間など、患者の 6 つの側面はすべて、転帰の有意な予測因子であることがわかった (Sotsky et al., 1991)。 患者の特性は、治療法に応じた異なる結果と関連していることもわかりました。 たとえば、社会的機能不全の上昇は、IPT の成功した結果を妨げましたが、認知機能障害は、CBT の成功した結果を妨げました。 認知機能障害は、IMI-CM 状態での治療反応の低下も予測しました。 認知的脆弱性は、推定される変化のメカニズムが機能不全の抑うつ認知であるため、CBTの治療に対する反応を媒介すると予想されます（例、Beck et al。、1979; Whisman、1993）。 認知的脆弱性が薬理学的介入に対する治療反応にも関係しているという発見には、理論的な説明や特定の因果関係はありません。
提案された研究の目的は、うつ病に関連する治療結果と患者の特徴との関係をさらに調べることです。 特に、治療結果と、うつ病の脆弱性要因として関与している 2 つの人格/認知特性 - 自己批判と依存 - との関係が調査されます。
提案された調査の最初の目的は、自己批判と依存の変化の間の関係、およびこの変化と治療反応およびうつ病の重症度の軽減との関係を調べることです。 モード固有のアウトカム測定は、ランダムに割り当てられ、CBT、IPT、または PHT で治療される大うつ病の外来患者に投与されます。
この研究の 2 番目の目的は、CBT における認知機能障害または IPT における対人機能のいずれかをうまくターゲットにすると、大うつ病エピソードの再発および/または再発のリスクが低下するかどうかという問題を調べることです。
私たちは、自己の定義を他者との関係の問題に完全に集中させる依存タイプは、対人関係の問題に対処するために特別に設計された治療的介入において、そのようなテーマに関連する変化を示す可能性が高いと考えています. 対照的に、主に達成に関連する問題を中心に自己を定義し、過度に厳しく非現実的な自己評価に従事する自己批判者は、これらの懲罰的認知を対象とした介入に最もよく反応します.
仮説・リサーチクエスチョン
治療結果の予測 (目標 1):
2 組の仮説が提案されています。 すべての分析において、自己批判と依存を評価するために DEQ が使用されます。 仮説の最初のセットは、モード固有の治療結果に関係し、仮説の 2 番目のセットは、治療間の変化のメカニズムの違いに対処します。
仮説の最初のセットは次のとおりです。(a) すべての治療は、インデックス エピソードの治療に等しく効果的である、(b) ベースラインの自己批判と依存のスコアは、自己批判と依存のスコアが高いほど、すべての治療の結果を予測します。 (c) CBT は、PHT または IPT よりも自己批判を標的とする特異性が高いことを示す (d) IPT は、PHT または CBT のいずれよりも、対人機能の治療に対してより特異性を示す (e) PHT は、より大きな特異性を示すCBT または IPT よりも内因性の症状を治療するための特異性。
仮説の 2 番目のセットは次のとおりです。(a) 自己批判スコアと認知機能不全の変化は、CBT では肯定的な治療反応を媒介しますが、IPT や PHT ではそうではありません。(b) 依存度スコアと対人障害の変化は、 CBT や PHT ではなく IPT、(c) 内生性の変化は、PHT では肯定的な治療反応を媒介しますが、CBT や IPT では媒介しません。
再発および再発の予測 (目的 2):
次の仮説が立てられています。 (b) 対人関係の脆弱性が優勢な場合、IPT は CBT と PHT のいずれよりも再発率と再発率が低くなります。自己批判的な脆弱性が優勢な場合、CBT は IPT または PHT よりも再発率と再発率が低くなります。 .
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -DSM-IV、軸I障害の構造化インタビューに基づく非精神病性大うつ病のDSM-IV診断基準を満たす
- うつ病の17項目のハミルトン評価尺度でスコア> 16
- 18歳から60歳まで
- -治療の最低2週間前に薬を服用していない（つまり、抗うつ薬を服用していない） 治療プロトコルへの参加資格があります
- 8 年生以上の教育と流暢な英語の読解力
- -インフォームドコンセントを提供し、補助なしで評価機器を完成させる能力
除外基準:
以下のSCID-I診断：
- 双極性障害（過去または現在）、
- 統合失調感情障害、
- 統合失調症、
- -薬物乱用障害（現在または過去6か月以内）、
- 境界性または反社会性パーソナリティ障害、
- 有機脳症候群
- -過去6か月以内の電気けいれん療法（ECT）
- 同時に進行中の医学的疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
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この状態に無作為に割り付けられたすべての患者は、MSW または Ph.D のいずれかによって提供される手動化された認知行動療法を 16 週間連続して受けます。 CBTの訓練を受け、認定された心理療法士。
治療は、Beck と同僚 (Beck et al., 1979) によって概説されたうつ病のマニュアル化された CBT 治療に従って実施され、NIMH 研究で実施されたプロトコルと一致します。
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実験的：2
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この状態に無作為に割り付けられたすべての患者は、MSW、Ph.D.、または M.Ed によって実施されるマニュアル化された対人心理療法を 16 週間連続して受けます。
IPTで訓練を受け、認定された心理療法士。
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実験的：3
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この状態に無作為に割り付けられた患者は、標準化されたプロトコルを使用して、さまざまなクラスの抗うつ薬で 16 週間治療されます。
患者は、SSRI (セルトラリンまたはパロキセチン) または SNRI (ベンラファキシン) のいずれかによる 16 週間の治療を受けます。
用量範囲は次のとおりです: セルトラリン 50-200 mg/日、パロキセチン 20-40 mg/日、ベンラファキシン 75-375 mg/日。
副作用および/または反応の欠如のために処方された投薬を続けることができない患者は、プロトコルの最初の2週間の間に代替投薬が処方されます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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うつ病のハミルトン評価尺度
時間枠：間欠
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間欠
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kate L Harkness, PhD、Queen's University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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