Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Generování stresu a opakující se deprese: Role reakce na diferenciální léčbu

29. srpna 2008 aktualizováno: Centre for Addiction and Mental Health
Deprese postihuje více než jeden milion lidí v Kanadě, což má za následek 14,4 miliardy dolarů ročně v nákladech pro kanadskou společnost. Pro prevenci této často celoživotní poruchy je kriticky důležité identifikovat rizikové faktory pro recidivu deprese. Rozhodující silou při udržování deprese je generování stresujících životních událostí. To znamená, že jedinci, kteří mají v anamnéze deprese, pravděpodobně vyvolají právě ty události, které urychlí budoucí depresivní epizody (např. rozpad vztahu, propuštění z práce, konflikty se zákonem) kvůli negativním osobnostním charakteristikám a narušeným sociálním podpůrným sítím. z předchozích dílů. Tento projekt je prvním, který testuje model, který zkoumá roli negativní osobnosti, nízké sociální podpory a zneužívání a zanedbávání v dětství jako rizikových faktorů pro generování stresujících životních událostí, které předpovídají budoucí depresi. Tento model budeme testovat na skupině pacientů splňujících formální kritéria pro depresi, kteří budou léčeni a následně sledováni po dobu 12 měsíců nebo do recidivy deprese. S tímto dlouhodobým návrhem budeme v jedinečné pozici, abychom pochopili, jak se deprese v průběhu času udržuje, a navrhneme tak důležité léčebné strategie k prevenci recidivy deprese.

Přehled studie

Detailní popis

Národní institut duševního zdraví (NIMH) Program společného výzkumu léčby deprese (TDCRP) (Elkin et al., 1989; Sotsky et al., 1991) porovnával tři formy léčby deprese -- imipramin plus klinický management (IMI-CM ), kognitivně behaviorální terapie samotná (CBT), samotná interpersonální terapie (IPT) -- proti stavu s placebem a klinickým managementem (PLA-CM). Tyto tři léčby byly shledány stejně účinnými při léčbě indexové epizody deprese ve srovnání s kontrolou placeba (Elkin et al., 1989). Výsledky studie TDCRP také ukázaly, že charakteristiky pacientů, bez ohledu na léčebnou modalitu, byly prediktivní pro účinky léčby. Bylo zjištěno, že šest dimenzí pacientů – sociální dysfunkce, kognitivní dysfunkce, očekávání zlepšení, endogenní rysy, dvojitá deprese a trvání současné epizody – jsou významnými prediktory výsledku (Sotsky et al., 1991). Bylo také zjištěno, že charakteristiky pacientů jsou spojeny s rozdílným výsledkem v závislosti na léčebné modalitě. Například zvýšená sociální dysfunkce interferovala s úspěšným výsledkem u IPT, zatímco kognitivní dysfunkce bránila úspěšnému výsledku u CBT. Kognitivní dysfunkce také predikovala špatnou odpověď na léčbu ve stavu IMI-CM. Očekává se, že kognitivní vulnerabilita zprostředkuje odpověď na léčbu u CBT, protože předpokládaným mechanismem změny jsou dysfunkční depresogenní kognice (např. Beck et al., 1979; Whisman, 1993). Zjištění, že kognitivní vulnerabilita byla také implikována v odpovědi na léčbu na farmakologickou intervenci, je bez teoretického vysvětlení nebo konkrétní příčinné příčiny.

Účelem navrhovaného výzkumu je dále prozkoumat vztah mezi výsledkem léčby a charakteristikami pacienta související s depresí. Zejména bude prozkoumán vztah mezi výsledkem léčby a dvěma osobnostními/kognitivními charakteristikami, které jsou považovány za faktory zranitelnosti deprese – sebekritikou a závislostí.

Prvním cílem navrhovaného výzkumu je prozkoumat vztah mezi změnou sebekritiky a závislosti a vztah této změny k odpovědi na léčbu a snížení závažnosti deprese. U ambulantních pacientů s těžkou depresí, kteří budou náhodně rozděleni a léčeni pomocí CBT, IPT nebo PHT, budou prováděna měření výsledků specifická pro režim.

Druhým cílem této studie je prozkoumat otázku, zda úspěšné zacílení buď kognitivní dysfunkce u KBT nebo interpersonálního fungování u IPT povede ke snížení rizika relapsu a/nebo recidivy velké depresivní epizody.

Domníváme se, že závislý typ, který svou definici sebe sama soustředí výhradně na otázky sounáležitosti s ostatními, by s větší pravděpodobností vykazoval změny související s takovými tématy v terapeutické intervenci specificky navržené k řešení interpersonálních problémů. Naproti tomu sebekritik, který se vymezuje primárně kolem problémů souvisejících s úspěchem a zapojuje se do přehnaně tvrdého a nerealistického sebehodnocení, by nejlépe reagoval na intervenci, která by se zaměřila na tyto represivní kognice.

HYPOTÉZY/VÝZKUMNÉ OTÁZKY

Predikce výsledku léčby (Cíl 1):

Jsou navrženy dvě sady hypotéz. Ve všech analýzách bude DEQ použito k posouzení sebekritiky a závislosti. První soubor hypotéz zahrnuje výsledky léčby specifické pro daný režim a druhý soubor hypotéz se zabývá rozdíly v mechanismech změn v rámci léčby.

První sada hypotéz je: (a) všechny způsoby léčby budou stejně účinné při léčbě epizody indexu, (b) základní skóre sebekritiky a závislosti bude předpovídat výsledek ve všech léčbách, s vyšší sebekritikou a skóre závislosti. ke špatnému výsledku, (c) CBT bude demonstrovat větší specifičnost pro zacílení sebekritiky než PHT nebo IPT, (d) IPT bude demonstrovat větší specifičnost pro léčbu interpersonálních funkcí než PHT nebo CBT, (e) PHT bude demonstrovat větší specifitu pro léčbu endogenních symptomů než bude CBT nebo IPT.

Druhým souborem hypotéz je: (a) změna skóre sebekritiky a dysfunkční kognice zprostředkují pozitivní odpověď na léčbu u CBT, ale ne u IPT nebo PHT, (b) změna ve skóre závislosti a interpersonální deficity zprostředkují pozitivní odpověď na léčbu u IPT, ale ne u CBT nebo PHT, (c) změna endogenity zprostředkuje pozitivní odpověď na léčbu u PHT, ale ne u CBT nebo IPT.

Předpověď relapsu a recidivy (cíl 2):

Předpokládá se, že: (a) CBT a IPT způsobí nižší míru recidivy a recidivy než PHT kvůli většímu snížení stabilních dysfunkčních kognitivních funkcí souvisejících buď se sebekritickými a/nebo interpersonálními zranitelnostmi; b) v případech, kdy převládají interpersonální zranitelnosti, IPT způsobí nižší míru relapsu a recidivy než CBT a PHT, v případech, kdy převládají sebekritické zranitelnosti, CBT způsobí nižší míru relapsu a recidivy než IPT nebo PHT .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnit kritéria pro diagnózu DSM-IV nepsychotické velké deprese na základě strukturovaného rozhovoru pro DSM-IV, poruchy osy I
  • Skóre > 16 17položková Hamiltonova hodnotící stupnice pro depresi
  • Věk od 18 do 60 let
  • Jsou bez medikace (tj. antidepresiv) minimálně dva týdny před léčbou, jsou způsobilé pro vstup do léčebných protokolů
  • Minimálně osmileté vzdělání a plynulost čtení angličtiny
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas a dokončit nástroje hodnocení bez pomoci

Kritéria vyloučení:

  • SCID-I diagnóza:

    • bipolární porucha (minulá nebo současná),
    • Schizoafektivní porucha,
    • Schizofrenie,
    • porucha zneužívání návykových látek (aktuální nebo během posledních 6 měsíců),
    • Hraniční nebo antisociální porucha osobnosti,
    • Syndrom organického mozku
  • Elektrokonvulzivní terapie (ECT) za posledních 6 měsíců
  • Souběžné aktivní zdravotní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Všichni pacienti randomizovaní k tomuto stavu budou dostávat 16 po sobě jdoucích týdnů manuální kognitivně-behaviorální terapie poskytované buď M.S.W nebo Ph.D. psychoterapeuti vyškolení a certifikovaní v CBT. Léčba bude prováděna podle manuální CBT léčby deprese nastíněné Beckem a kolegy (Beck et al., 1979) a v souladu s protokolem podávaným ve studii NIMH.
Experimentální: 2
Všichni pacienti randomizovaní k tomuto stavu dostanou 16 po sobě jdoucích týdnů manuální interpersonální psychoterapie vedenou M.S.W., Ph.D. nebo M.Ed. psychoterapeuti vyškolení a certifikovaní v IPT.
Experimentální: 3
Pacienti pacienti randomizovaní k tomuto stavu budou léčeni po dobu 16 týdnů různými třídami antidepresiv za použití standardizovaných protokolů. Pacienti dostanou 16týdenní léčbu buď SSRI (sertralin nebo paroxetin) nebo SNRI (venlafaxin). Rozsah dávek je následující: sertralin 50-200 mg/den, paroxetin 20-40 mg/den, venlafaxin 75-375 mg/den. Pacientům, kteří nemohou pokračovat s předepsanou medikací kvůli vedlejším účinkům a/nebo nedostatečné odpovědi, bude během prvních dvou týdnů protokolu předepsána alternativní medikace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hamiltonova hodnotící škála pro depresi
Časové okno: přerušovaný
přerušovaný

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kate L Harkness, PhD, Queen's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

3
Předplatit