Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stresszgeneráció és visszatérő depresszió: A differenciált kezelési válasz szerepe

2008. augusztus 29. frissítette: Centre for Addiction and Mental Health
A depresszió több mint egymillió embert érint Kanadában, ami évi 14,4 milliárd dolláros költséget jelent a kanadai társadalom számára. Ennek a gyakran egész életen át tartó rendellenességnek a megelőzése érdekében rendkívül fontos a depresszió kiújulásának kockázati tényezőinek azonosítása. A depresszió fenntartásának döntő ereje a stresszes életesemények generálása. Ez azt jelenti, hogy azok az egyének, akiknek kórtörténetében depresszióban szenvedtek, valószínűleg éppen azokat az eseményeket idézik elő, amelyek a jövőbeni depressziós epizódokat váltják ki (pl. kapcsolat felszakadása, elbocsátás, törvénnyel való összeütközés) a negatív személyiségjellemzők és az ebből adódó megszakított szociális támogató hálózatok miatt. korábbi epizódokból. Ez a projekt az első olyan modell tesztelése, amely a negatív személyiség, az alacsony szociális támogatottság, valamint a gyermekkori bántalmazás és elhanyagolás szerepét vizsgálja, mint kockázati tényezőket a stresszes életesemények kialakulásában, amelyek előrejelzik a jövőbeli depressziót. Ezt a modellt a depresszió formális kritériumainak megfelelő betegek csoportján teszteljük, akiket kezelnek, majd 12 hónapig vagy a depresszió kiújulásáig nyomon követnek. Ezzel a hosszú távú tervezéssel egyedülálló helyzetben leszünk ahhoz, hogy megértsük, hogyan tartható fenn a depresszió az idő múlásával, így fontos kezelési stratégiákat javasolva a depresszió kiújulásának megelőzésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Országos Mentális Egészségügyi Intézet (NIMH) A Depresszió Kezelésének Együttműködési Kutatási Programja (TDCRP) (Elkin et al., 1989; Sotsky és mtsai, 1991) a depresszió három kezelési formáját hasonlította össze – az imipramint és a klinikai kezelést (IMI-CM) ), kognitív viselkedésterápia önmagában (CBT), interperszonális terápia önmagában (IPT) – placebo kontroll plusz klinikai kezelés (PLA-CM) állapot ellen. Ezt a három kezelést egyformán hatékonynak találták a depresszió index epizódjának kezelésében, összehasonlítva a placebo kontrollal (Elkin et al., 1989). A TDCRP vizsgálat eredményei azt is jelezték, hogy a betegek jellemzői, függetlenül a kezelési módtól, előre jelezték a kezelés hatásait. Hat betegdimenzió – szociális diszfunkció, kognitív diszfunkció, javulás elvárása, endogén jellemzők, kettős depresszió és az aktuális epizód időtartama – mind a kimenetel szignifikáns előrejelzőinek bizonyultak (Sotsky et al., 1991). Azt is megállapították, hogy a betegek jellemzői a kezelési módtól függően eltérő eredménnyel járnak. Az emelkedett szociális diszfunkció például akadályozta az IPT sikeres kimenetelét, míg a kognitív diszfunkció hátráltatta a CBT sikeres kimenetelét. A kognitív diszfunkció szintén rossz kezelési választ jósol az IMI-CM állapotában. A kognitív sebezhetőség várhatóan közvetíti a kezelésre adott választ a CBT-ben, mivel a változás feltételezett mechanizmusa a diszfunkcionális depressogén megismerés (például Beck és mtsai, 1979; Whisman, 1993). Az a megállapítás, hogy a kognitív sebezhetőség a farmakológiai beavatkozásra adott kezelési válaszban is szerepet játszik, elméleti magyarázat vagy konkrét ok-okozati tényező nélkül való.

A javasolt kutatás célja, hogy tovább vizsgálja a kezelés kimenetele és a betegek jellemzőihez kapcsolódó depresszió közötti kapcsolatot. Különösen a kezelés eredménye és a depresszió sérülékenységi tényezőjeként szerepet játszó két személyiségi/kognitív jellemző – az önkritika és a függőség – közötti kapcsolatot fogják feltárni.

A javasolt vizsgálat első célja az önkritika változása és a függőség közötti kapcsolat vizsgálata, valamint e változás kapcsolata a kezelésre adott válaszokkal és a depresszió súlyosságának csökkenésével. Mód-specifikus eredményméréseket adnak a major depresszióban szenvedő ambuláns betegeknek, akiket véletlenszerűen osztanak ki és kezelnek CBT-vel, IPT-vel vagy PHT-val.

A tanulmány második célja annak vizsgálata, hogy a kognitív diszfunkció sikeres megcélzása a CBT-ben vagy az interperszonális működés az IPT-ben csökkenti-e a súlyos depressziós epizód visszaesésének és/vagy kiújulásának kockázatát.

Úgy gondoljuk, hogy a függő típus, aki az én meghatározását teljes egészében a másokhoz való kötődés kérdéseire összpontosítja, nagyobb valószínűséggel mutatna változásokat az ilyen témákkal kapcsolatban egy kifejezetten az interperszonális problémák kezelésére tervezett terápiás beavatkozás során. Ezzel szemben az az önkritikus, aki az önmagát elsősorban az eredményekkel kapcsolatos kérdések körül határozza meg, és túlzottan kemény és irreális önértékelést folytat, az lenne a legjobban reagálva, ha a beavatkozás ezekre a büntető megismerésekre irányul.

HIPOTÉZISEK/KUTATÁSI KÉRDÉSEK

A kezelés eredményének előrejelzése (1. célkitűzés):

Két hipotéziscsoportot javasolunk. Minden elemzésben a DEQ-t használják az önkritika és a függőség értékelésére. A hipotézisek első csoportja az üzemmód-specifikus kezelési eredményeket tartalmazza, a második hipotéziscsoport pedig a kezelések változási mechanizmusaiban mutatkozó különbségekre vonatkozik.

A hipotézisek első csoportja a következő: (a) minden kezelés egyformán hatékony lesz az indexepizód kezelésében, (b) az alapvonal önkritika és függőségi pontszámok előre jelzik az összes kezelés kimenetelét, magasabb önkritika és függőségi pontszámok esetén rossz eredményre, (c) a CBT nagyobb specifitást mutat az önkritika megcélzására, mint akár a PHT, akár az IPT, (d) az IPT nagyobb specifitást fog mutatni az interperszonális működés kezelésére, mint a PHT vagy a CBT, (e) a PHT nagyobb specifikusságot mutat specifikusabbak az endogén tünetek kezelésére, mint a CBT vagy az IPT.

A hipotézisek második csoportja: (a) az önkritika pontszámainak változása és a diszfunkcionális kogníciók pozitív kezelési választ közvetítenek CBT-ben, de nem IPT-ben vagy PHT-ban, (b) a függőségi pontszámok változása és az interperszonális hiányok pozitív kezelési választ közvetítenek IPT, de nem CBT-ben vagy PHT-ban, (c) az endogenitás változása pozitív kezelési választ közvetít PHT-ban, de nem CBT-ben vagy IPT-ben.

A visszaesés és a kiújulás előrejelzése (2. cél):

Feltételezhető, hogy: (a) a CBT és az IPT kisebb arányban okoz visszaesést és kiújulást, mint a PHT, mivel nagyobb mértékben csökken az önkritikus és/vagy interperszonális sebezhetőségekkel kapcsolatos stabil diszfunkcionális kogníció; (b) azokban az esetekben, amikor az interperszonális sebezhetőségek dominálnak, az IPT alacsonyabb visszaesések és kiújulási arányt produkál, mint akár a CBT, akár a PHT, azokban az esetekben, amikor az önkritikus sebezhetőség a túlsúlyban, a CBT alacsonyabb visszaesési és kiújulási arányt produkál, mint akár az IPT, akár a PHT .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljesítse a nem pszichotikus, súlyos depresszió DSM-IV diagnózisának kritériumait a DSM-IV I. tengelyes rendellenességek strukturált interjúja alapján
  • Pontszám > 16 a 17 tételes Hamilton-értékelési skála a depresszióra vonatkozóan
  • 18 és 60 év közötti korosztály
  • A kezelés előtt legalább két hétig gyógyszermentesek (azaz antidepresszánsoktól) jogosultak a kezelési protokollokba
  • Minimum nyolc évfolyamos végzettség és folyékony angol nyelvtudás
  • Képesség a tájékozott beleegyezés megadására és az értékelési eszközök támogatás nélküli kitöltésére

Kizárási kritériumok:

  • SCID-I diagnózis:

    • bipoláris zavar (múltban vagy jelenben),
    • skizoaffektív zavar,
    • Skizofrénia,
    • kábítószerrel való visszaélés zavara (jelenlegi vagy az elmúlt 6 hónapban),
    • Borderline vagy antiszociális személyiségzavar,
    • Szerves agy szindróma
  • Elektrokonvulzív terápia (ECT) az elmúlt 6 hónapban
  • Egyidejű aktív orvosi betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Az ebbe az állapotba véletlenszerűen besorolt ​​betegek 16 egymást követő héten át manuális kognitív viselkedésterápiában részesülnek, amelyet akár az M.S.W., akár a Ph.D. CBT-ben képzett és minősített pszichoterapeuták. A kezelést a Beck és munkatársai által felvázolt manuális CBT-kezelésnek megfelelően hajtják végre a depresszió kezelésére (Beck et al., 1979), és összhangban van a NIMH vizsgálatban alkalmazott protokollal.
Kísérleti: 2
Az ebbe az állapotba véletlenszerűen kiválasztott betegek 16 egymást követő héten át tartó manuális interperszonális pszichoterápiában részesülnek, amelyet M.S.W., Ph.D. vagy M.Ed. IPT-ben képzett és minősített pszichoterapeuták.
Kísérleti: 3
Az ebbe az állapotba véletlenszerűen besorolt ​​betegeket 16 héten át különböző típusú antidepresszánsokkal kezelik, szabványos protokollok alkalmazásával. A betegek 16 hetes kezelést kapnak SSRI-vel (szertralin vagy paroxetin) vagy SNRI-vel (venlafaxin). A dózistartomány a következő: szertralin 50-200 mg/nap, paroxetin 20-40 mg/nap, venlafaxin 75-375 mg/nap. Azok a betegek, akik nem tudják folytatni az előírt gyógyszeres kezelést a mellékhatások és/vagy a válasz hiánya miatt, a protokoll első két hetében más gyógyszert fognak felírni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hamilton depressziós értékelési skála
Időkeret: időszakos
időszakos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kate L Harkness, PhD, Queen's University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 29.

Első közzététel (Becslés)

2008. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2008. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kognitív viselkedésterápia

3
Iratkozz fel