Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressgenerering og tilbagevendende depression: Rollen af ​​differentiel behandlingsrespons

29. august 2008 opdateret af: Centre for Addiction and Mental Health
Depression påvirker over en million mennesker i Canada, hvilket resulterer i omkostninger på 14,4 milliarder dollars om året for det canadiske samfund. For at forhindre denne ofte livslange lidelse, er det yderst vigtigt at identificere risikofaktorer for tilbagefald af depression. En afgørende kraft til at opretholde depression er genereringen af ​​stressende livsbegivenheder. Det vil sige, at personer, der har en historie med depression, sandsynligvis vil generere netop de begivenheder, der udløser fremtidige depressive episoder (f.eks. forholdsbrud, fyret arbejde, konflikter med loven) på grund af negative personlighedskarakteristika og forstyrrede sociale støttenetværk, der resulterer i fra tidligere afsnit. Dette projekt er det første til at teste en model, der undersøger rollen af ​​negativ personlighed, lav social støtte og misbrug og omsorgssvigt i barndommen som risikofaktorer for generering af stressende livsbegivenheder, der forudsiger fremtidig depression. Vi vil teste denne model i en gruppe patienter, der opfylder formelle kriterier for depression, som vil blive behandlet og derefter fulgt op i 12 måneder eller indtil depressionen vender tilbage. Med dette langsigtede design vil vi være i en unik position til at forstå, hvordan depression opretholdes over tid, og dermed foreslå vigtige behandlingsstrategier for at forhindre tilbagefald af depression.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

National Institute of Mental Health (NIMH) Treatment of Depression Collaborative Research Program (TDCRP) (Elkin et al., 1989; Sotsky et al., 1991) sammenlignede tre former for behandling af depression - imipramin plus klinisk behandling (IMI-CM) ), kognitiv adfærdsterapi alene (CBT), interpersonel terapi alene (IPT) - mod en placebokontrol plus klinisk håndtering (PLA-CM) tilstand. Disse tre behandlinger blev fundet lige effektive i behandlingen af ​​indeksepisoden af ​​depression sammenlignet med placebokontrollen (Elkin et al., 1989). Resultaterne fra TDCRP-studiet indikerede også, at patientkarakteristika, uanset behandlingsmodalitet, var prædiktive for behandlingseffekter. Seks patientdimensioner - social dysfunktion, kognitiv dysfunktion, forventning om forbedring, endogene træk, dobbelt depression og varigheden af ​​den aktuelle episode - blev alle fundet at være signifikante prædiktorer for udfaldet (Sotsky et al., 1991). Patientkarakteristika blev også fundet at være forbundet med differentieret udfald afhængigt af behandlingsmodalitet. Forhøjet social dysfunktion forstyrrede for eksempel et vellykket resultat i IPT, hvorimod kognitiv dysfunktion forhindrede et vellykket resultat med CBT. Kognitiv dysfunktion forudsagde også dårlig behandlingsrespons i IMI-CM-tilstanden. Kognitiv sårbarhed forventes at mediere respons på behandling i CBT, da den formodede forandringsmekanisme er dysfunktionelle depressogene kognitioner (f.eks. Beck et al., 1979; Whisman, 1993). Konstateringen af, at kognitiv sårbarhed også var impliceret i behandlingsrespons på en farmakologisk intervention, er uden teoretisk forklaring eller specifik årsagssammenhæng.

Formålet med den foreslåede forskning er yderligere at undersøge sammenhængen mellem behandlingsresultat og patientkarakteristika forbundet med depression. Især vil forholdet mellem behandlingsresultat og to personligheds/kognitive karakteristika, der er impliceret som sårbarhedsfaktorer for depression - selvkritik og afhængighed - blive udforsket.

Det første formål med den foreslåede undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem ændring i selvkritik og afhængighed og sammenhængen mellem denne ændring og behandlingsrespons og reduktion i sværhedsgraden af ​​depression. Mode-specifikke resultatmål vil blive administreret til ambulante patienter med svær depression tilfældigt tildelt og behandlet med CBT, IPT eller PHT.

Det andet formål med denne undersøgelse er at undersøge spørgsmålet om, hvorvidt vellykket målretning af enten kognitiv dysfunktion i CBT eller interpersonel funktion i IPT vil resultere i en reduceret risiko for tilbagefald og/eller gentagelse af en alvorlig depressiv episode.

Vi mener, at den afhængige type, som centrerer deres definition af selvet udelukkende omkring spørgsmål om tilknytning til andre, ville være mere tilbøjelige til at vise ændringer relateret til sådanne temaer i en terapeutisk intervention, der er specifikt designet til at løse interpersonelle problemer. I modsætning hertil ville selvkritikeren, der definerer sig selv primært omkring spørgsmål relateret til præstationer og engagerer sig i overdrevent hård og urealistisk selvvurdering, reagere bedst på en intervention, der målrettede disse straffende erkendelser.

HYPOTESER/FORSKNINGSSPØRGSMÅL

Forudsigelse af behandlingsresultat (mål 1):

Der foreslås to sæt hypoteser. I alle analyser vil DEQ blive brugt til at vurdere selvkritik og afhængighed. Det første sæt hypoteser involverer modusspecifikke behandlingsresultater, og det andet sæt hypoteser omhandler forskelle i forandringsmekanismerne på tværs af behandlingerne.

Det første sæt af hypoteser er: (a) alle behandlinger vil være lige effektive i behandlingen af ​​indeksepisoden, (b) baseline selvkritik og afhængighedsscore vil forudsige resultatet i alle behandlinger, med højere selvkritik og afhængighedsscore relateret til et dårligt resultat, (c) vil CBT udvise større specificitet for målretning af selvkritik, end enten PHT eller IPT vil, (d) IPT vil demonstrere større specificitet for behandling af interpersonel funktion, end enten PHT eller CBT vil demonstrere, (e) PHT vil demonstrere større specificitet for behandling af endogene symptomer end enten CBT eller IPT.

Det andet sæt hypoteser er: (a) ændring i selvkritiske score og dysfunktionelle kognitioner vil mediere en positiv behandlingsrespons i CBT, men ikke i IPT eller PHT, (b) ændring i afhængighedsscore og interpersonelle underskud vil mediere positiv behandlingsrespons i IPT, men ikke i CBT eller PHT, (c) ændring i endogenitet vil mediere positiv behandlingsrespons i PHT, men ikke i CBT eller IPT.

Forudsigelse af tilbagefald og tilbagefald (mål 2):

Det antages, at: (a) CBT og IPT vil producere en lavere frekvens af tilbagefald og tilbagefald end PHT på grund af den større reduktion i stabile dysfunktionelle kognitioner relateret til enten selvkritiske og/eller interpersonelle sårbarheder; (b) i tilfælde, hvor interpersonelle sårbarheder er fremherskende, vil IPT give lavere forekomster af tilbagefald og gentagelser end enten CBT og PHT, i tilfælde, hvor selvkritiske sårbarheder er fremherskende, vil CBT producere lavere forekomster af tilbagefald og gentagelser end enten IPT eller PHT .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld kriterierne for DSM-IV diagnose af ikke-psykotisk, svær depression baseret på det strukturerede interview for DSM-IV, Axis I lidelser
  • Score > 16 Hamilton Rating Scale for depression med 17 elementer
  • Alder mellem 18 og 60
  • Er medicinfri (dvs. af antidepressiva) i mindst to uger før behandling, er berettiget til at indgå i behandlingsprotokoller
  • Minimum otte klasses uddannelse og flydende læsning af engelsk
  • Evne til at give informeret samtykke og udfylde vurderingsinstrumenter uden hjælp

Ekskluderingskriterier:

  • en SCID-I diagnose af:

    • Bipolar lidelse (tidligere eller nuværende),
    • Skizoaffektiv lidelse,
    • Skizofreni,
    • Stofmisbrug (nuværende eller inden for de seneste 6 måneder),
    • Borderline eller antisocial personlighedsforstyrrelse,
    • Organisk hjernesyndrom
  • Elektrokonvulsiv terapi (ECT) inden for de seneste 6 måneder
  • Samtidig aktiv medicinsk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Alle patienter randomiseret til denne tilstand vil modtage 16 sammenhængende ugers manuel kognitiv adfærdsterapi leveret af enten M.S.W eller Ph.D. psykoterapeuter uddannet og certificeret i CBT. Behandling vil blive udført i overensstemmelse med den manuelle CBT-behandling for depression skitseret af Beck og kolleger (Beck et al., 1979) og i overensstemmelse med protokollen administreret i NIMH-studiet.
Eksperimentel: 2
Alle patienter randomiseret til denne tilstand vil modtage 16 sammenhængende ugers manuel interpersonel psykoterapi udført af M.S.W., Ph.D. eller M.Ed. psykoterapeuter uddannet og certificeret i IPT.
Eksperimentel: 3
Patienter, som er randomiseret til denne tilstand, vil blive behandlet i 16 uger med forskellige klasser af anti-depressiv medicin ved brug af standardiserede protokoller. Patienterne vil modtage 16 ugers behandling med enten en SSRI (sertralin eller paroxetin) eller en SNRI (venlafaxin). Dosisområdet er som følger: sertralin 50-200 mg/dag, paroxetin 20-40 mg/dag, venlafaxin 75-375 mg/dag. Patienter, der ikke kan fortsætte med den ordinerede medicin på grund af bivirkninger og/eller manglende respons, vil få ordineret en alternativ medicin i løbet af de første to uger af protokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hamilton vurderingsskala for depression
Tidsramme: sporadisk
sporadisk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kate L Harkness, PhD, Queen's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2008

Først opslået (Skøn)

1. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2008

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Abonner