Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Generowanie stresu i nawracająca depresja: rola zróżnicowanej odpowiedzi na leczenie

29 sierpnia 2008 zaktualizowane przez: Centre for Addiction and Mental Health
Depresja dotyka ponad milion ludzi w Kanadzie, co powoduje koszty dla kanadyjskiego społeczeństwa w wysokości 14,4 miliardów dolarów rocznie. Aby zapobiec temu zaburzeniu, które często trwa całe życie, niezwykle ważne jest zidentyfikowanie czynników ryzyka nawrotu depresji. Kluczową siłą w utrzymaniu depresji jest generowanie stresujących wydarzeń życiowych. Oznacza to, że osoby, które miały historię depresji, prawdopodobnie będą generować zdarzenia, które przyspieszają przyszłe epizody depresyjne (np. zerwanie związku, zwolnienie z pracy, konflikty z prawem) z powodu negatywnych cech osobowości i zakłóconych sieci wsparcia z poprzednich odcinków. Ten projekt jest pierwszym, który testuje model, który bada rolę negatywnej osobowości, niskiego wsparcia społecznego oraz nadużyć i zaniedbań w dzieciństwie jako czynników ryzyka generowania stresujących wydarzeń życiowych, które przewidują przyszłą depresję. Przetestujemy ten model w grupie pacjentów spełniających formalne kryteria depresji, którzy będą leczeni, a następnie poddani obserwacji przez 12 miesięcy lub do nawrotu depresji. Dzięki temu długoterminowemu projektowi będziemy w wyjątkowej sytuacji, aby zrozumieć, w jaki sposób depresja utrzymuje się w czasie, sugerując w ten sposób ważne strategie leczenia zapobiegające nawrotom depresji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Narodowy Instytut Zdrowia Psychicznego (NIMH) Treatment of Depression Collaborative Research Program (TDCRP) (Elkin i in., 1989; Sotsky i in., 1991) porównał trzy formy leczenia depresji – imipramina plus postępowanie kliniczne (IMI-CM ), sama terapia poznawczo-behawioralna (CBT), sama terapia interpersonalna (IPT) - w porównaniu z kontrolą placebo i warunkiem postępowania klinicznego (PLA-CM). Te trzy terapie okazały się równie skuteczne w leczeniu wskaźnikowego epizodu depresji w porównaniu z kontrolą placebo (Elkin i in., 1989). Wyniki badania TDCRP wykazały również, że charakterystyka pacjenta, niezależnie od metody leczenia, była predyktorem efektów leczenia. Stwierdzono, że sześć wymiarów pacjenta - dysfunkcja społeczna, dysfunkcja poznawcza, oczekiwanie na poprawę, cechy endogenne, podwójna depresja i czas trwania obecnego epizodu - było istotnymi predyktorami wyniku (Sotsky i in., 1991). Stwierdzono również, że cechy pacjentów są związane z różnym wynikiem w zależności od metody leczenia. Na przykład zwiększona dysfunkcja społeczna przeszkadzała w pomyślnym wyniku w IPT, podczas gdy dysfunkcja poznawcza utrudniała pomyślny wynik w CBT. Dysfunkcje poznawcze również przewidywały słabą odpowiedź na leczenie w stanie IMI-CM. Oczekuje się, że wrażliwość poznawcza będzie pośredniczyć w odpowiedzi na leczenie w CBT, ponieważ przypuszczalnym mechanizmem zmiany jest dysfunkcja depresyjnych funkcji poznawczych (np. Beck i in., 1979; Whisman, 1993). Odkrycie, że podatność poznawcza była również zaangażowana w odpowiedź na leczenie na interwencję farmakologiczną, nie ma teoretycznego wyjaśnienia ani konkretnego sprawstwa przyczynowego.

Celem proponowanych badań jest dalsze zbadanie związku między wynikiem leczenia a cechami pacjentów związanymi z depresją. W szczególności zbadany zostanie związek między wynikami leczenia a dwiema cechami osobowości/poznawczymi odgrywanymi jako czynniki podatności na depresję – samokrytycyzmem i uzależnieniem.

Pierwszym celem proponowanych badań jest zbadanie związku między zmianą samokrytyki a uzależnieniem oraz związku tej zmiany z odpowiedzią na leczenie i zmniejszeniem nasilenia depresji. Specyficzne dla trybu pomiary wyników będą podawane pacjentom ambulatoryjnym z dużą depresją losowo przydzielonym i leczonym za pomocą CBT, IPT lub PHT.

Drugim celem tego badania jest zbadanie, czy skuteczne ukierunkowanie na dysfunkcję poznawczą w CBT lub funkcjonowanie interpersonalne w IPT spowoduje zmniejszenie ryzyka nawrotu i/lub nawrotu epizodu dużej depresji.

Uważamy, że typ zależny, który koncentruje swoją definicję siebie wyłącznie wokół kwestii przynależności do innych, byłby bardziej skłonny do wykazania zmian związanych z takimi tematami w interwencji terapeutycznej specjalnie zaprojektowanej w celu rozwiązania problemów interpersonalnych. W przeciwieństwie do tego, samokrytyk, który definiuje siebie przede wszystkim wokół kwestii związanych z osiągnięciami i angażuje się w nadmiernie surową i nierealistyczną samoocenę, najlepiej zareagowałby na interwencję ukierunkowaną na te karzące przekonania.

HIPOTEZY/PYTANIA BADAWCZE

Przewidywanie wyniku leczenia (cel 1):

Zaproponowano dwa zestawy hipotez. We wszystkich analizach DEQ będzie używany do oceny samokrytycyzmu i zależności. Pierwszy zestaw hipotez dotyczy wyników leczenia specyficznych dla trybu, a drugi zestaw hipotez dotyczy różnic w mechanizmach zmian w różnych terapiach.

Pierwszy zestaw hipotez to: (a) wszystkie terapie będą równie skuteczne w leczeniu epizodu wskaźnika, (b) wyjściowa samokrytyka i wyniki zależności będą przewidywać wynik we wszystkich terapiach, z wyższymi wynikami samokrytyki i uzależnienia do słabych wyników, (c) CBT wykaże większą specyficzność w kierowaniu samokrytyki niż PHT lub IPT, (d) IPT wykaże większą specyficzność w leczeniu funkcjonowania interpersonalnego niż PHT lub CBT, (e) PHT wykaże większą specyficzność w leczeniu objawów endogennych niż CBT lub IPT.

Drugi zestaw hipotez to: (a) zmiana wyników samokrytyki i dysfunkcji poznawczych będzie pośredniczyć w pozytywnej odpowiedzi na leczenie w CBT, ale nie w IPT lub PHT, (b) zmiana wyników zależności i deficytów interpersonalnych będzie pośredniczyć w pozytywnej odpowiedzi na leczenie w IPT, ale nie w CBT lub PHT, (c) zmiana endogeniczności będzie pośredniczyć w pozytywnej odpowiedzi na leczenie w PHT, ale nie w CBT lub IPT.

Przewidywanie nawrotu i nawrotu (cel 2):

Postawiono hipotezę, że: (a) CBT i IPT spowodują niższy wskaźnik nawrotów i nawrotów niż PHT z powodu większej redukcji stabilnych dysfunkcyjnych funkcji poznawczych związanych z samokrytycznymi i / lub interpersonalnymi słabościami; (b) w przypadkach, w których przeważają słabości interpersonalne, IPT spowoduje niższe wskaźniki nawrotów i nawrotów niż CBT i PHT, w przypadkach, w których dominują słabości samokrytyczne, CBT spowoduje niższe wskaźniki nawrotów i nawrotów niż IPT lub PHT .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełniają kryteria diagnozy DSM-IV niepsychotycznej, dużej depresji na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu dla zaburzeń osi I DSM-IV
  • Uzyskaj > 16 punktów w 17-itemowej Skali Oceny Depresji Hamiltona
  • Wiek od 18 do 60 lat
  • Są wolne od leków (tj. leków przeciwdepresyjnych) przez co najmniej dwa tygodnie przed zabiegiem, kwalifikują się do włączenia do protokołów leczenia
  • Minimum ośmioklasowe wykształcenie i biegła znajomość języka angielskiego
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody i kompletnego narzędzia oceny bez pomocy

Kryteria wyłączenia:

  • diagnoza SCID-I:

    • Choroba afektywna dwubiegunowa (w przeszłości lub obecnie),
    • Zaburzenia schizoafektywne,
    • Schizofrenia,
    • Zaburzenie związane z nadużywaniem substancji (obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy),
    • borderline lub antyspołeczne zaburzenie osobowości,
    • Syndrom Organicznego Mózgu
  • Terapia elektrowstrząsami (ECT) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Jednoczesna aktywna choroba medyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Wszyscy pacjenci przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają 16 kolejnych tygodni manualnej terapii poznawczo-behawioralnej prowadzonej przez MSW lub doktora. psychoterapeutów przeszkolonych i certyfikowanych w zakresie CBT. Leczenie będzie prowadzone zgodnie z manualną terapią poznawczo-behawioralną depresji nakreśloną przez Becka i współpracowników (Beck i in., 1979) oraz zgodnie z protokołem podanym w badaniu NIMH.
Eksperymentalny: 2
Wszyscy pacjenci przydzieleni losowo do tego stanu otrzymają 16 kolejnych tygodni manualnej psychoterapii interpersonalnej prowadzonej przez dr M.S.W. lub M.Ed. psychoterapeutów przeszkolonych i certyfikowanych w IPT.
Eksperymentalny: 3
Pacjenci Pacjenci przydzieleni losowo do tego stanu będą leczeni przez 16 tygodni różnymi klasami leków przeciwdepresyjnych, stosując wystandaryzowane protokoły. Pacjenci otrzymają 16 tygodni leczenia SSRI (sertralina lub paroksetyna) lub SNRI (wenlafaksyna). Zakres dawek jest następujący: sertralina 50-200 mg/dobę, paroksetyna 20-40 mg/dobę, wenlafaksyna 75-375 mg/dobę. Pacjentom, którzy nie mogą kontynuować przyjmowania przepisanego leku z powodu działań niepożądanych i/lub braku odpowiedzi, zostanie przepisany alternatywny lek w ciągu pierwszych dwóch tygodni protokołu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala oceny Hamiltona dla depresji
Ramy czasowe: przerywany
przerywany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kate L Harkness, PhD, Queen's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

3
Subskrybuj