Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stressgeneratie en terugkerende depressie: de rol van differentiële behandelingsrespons

29 augustus 2008 bijgewerkt door: Centre for Addiction and Mental Health
Depressie treft meer dan een miljoen mensen in Canada, wat resulteert in $ 14,4 miljard per jaar aan kosten voor de Canadese samenleving. Om deze vaak levenslange aandoening te voorkomen, is het van cruciaal belang om risicofactoren voor het opnieuw optreden van depressie te identificeren. Een cruciale factor bij het in stand houden van een depressie is het genereren van stressvolle levensgebeurtenissen. Dat wil zeggen, personen met een voorgeschiedenis van depressie zullen waarschijnlijk juist die gebeurtenissen veroorzaken die toekomstige depressieve episodes veroorzaken (bijv. relatiebreuk, ontslag, conflicten met de wet) als gevolg van negatieve persoonlijkheidskenmerken en verstoorde sociale ondersteuningsnetwerken als gevolg uit eerdere afleveringen. Dit project is het eerste dat een model test dat de rol onderzoekt van negatieve persoonlijkheid, lage sociale steun, en kindermishandeling en verwaarlozing als risicofactoren voor het genereren van stressvolle levensgebeurtenissen die toekomstige depressie voorspellen. We zullen dit model testen in een groep patiënten die voldoen aan de formele criteria voor depressie, die zullen worden behandeld en vervolgens gedurende 12 maanden worden gevolgd of totdat de depressie terugkeert. Met dit langetermijnontwerp zullen we ons in een unieke positie bevinden om te begrijpen hoe depressie in de loop van de tijd in stand blijft, en zo belangrijke behandelstrategieën voorstellen om herhaling van depressie te voorkomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het National Institute of Mental Health (NIMH) Treatment of Depression Collaborative Research Program (TDCRP) (Elkin et al., 1989; Sotsky et al., 1991) vergeleek drie vormen van behandeling van depressie -- imipramine plus klinische behandeling (IMI-CM ), alleen cognitieve gedragstherapie (CGT), alleen interpersoonlijke therapie (IPT) - tegen een placebo-controle plus klinisch management (PLA-CM) aandoening. Deze drie behandelingen bleken even effectief te zijn bij de behandeling van de indexepisode van depressie in vergelijking met de placebocontrole (Elkin et al., 1989). De resultaten van de TDCRP-studie gaven ook aan dat patiëntkenmerken, ongeacht de behandelingsmodaliteit, voorspellend waren voor behandeleffecten. Zes patiëntdimensies - sociale disfunctie, cognitieve disfunctie, verwachting voor verbetering, endogene kenmerken, dubbele depressie en duur van de huidige episode - bleken allemaal significante voorspellers van de uitkomst te zijn (Sotsky et al., 1991). Patiëntkarakteristieken bleken ook geassocieerd te zijn met verschillende uitkomsten, afhankelijk van de behandelingsmodaliteit. Verhoogde sociale disfunctie belemmerde bijvoorbeeld een succesvol resultaat bij IPT, terwijl cognitieve disfunctie een succesvol resultaat bij CBT belemmerde. Cognitieve disfunctie voorspelde ook een slechte respons op de behandeling in de IMI-CM-aandoening. Cognitieve kwetsbaarheid zal naar verwachting de respons op de behandeling van CGT mediëren, aangezien het veronderstelde veranderingsmechanisme disfunctionele depressogene cognities zijn (bijv. Beck et al., 1979; Whisman, 1993). De bevinding dat cognitieve kwetsbaarheid ook betrokken was bij de behandelingsrespons op een farmacologische interventie is zonder theoretische verklaring of specifiek oorzakelijk verband.

Het doel van het voorgestelde onderzoek is om de relatie tussen behandeluitkomst en patiëntkenmerken geassocieerd met depressie verder te onderzoeken. In het bijzonder zal de relatie tussen het resultaat van de behandeling en twee persoonlijkheids-/cognitieve kenmerken die een rol spelen als kwetsbaarheidsfactoren voor depressie - zelfkritiek en afhankelijkheid - worden onderzocht.

Het eerste doel van het voorgestelde onderzoek is het onderzoeken van de relatie tussen verandering in zelfkritiek en afhankelijkheid en de relatie van deze verandering met respons op behandeling en vermindering van de ernst van depressie. Modusspecifieke uitkomstmaten zullen worden toegediend aan poliklinische patiënten met ernstige depressie die willekeurig worden toegewezen en behandeld met CBT, IPT of PHT.

Het tweede doel van deze studie is om te onderzoeken of het succesvol aanpakken van ofwel cognitieve disfunctie in CGT ofwel interpersoonlijk functioneren in IPT zal resulteren in een verminderd risico op terugval en/of herhaling van een depressieve episode.

Wij zijn van mening dat het afhankelijke type, dat zijn zelfdefinitie volledig draait rond kwesties van verbondenheid met anderen, meer kans heeft om veranderingen te vertonen die verband houden met dergelijke thema's in een therapeutische interventie die specifiek is ontworpen om interpersoonlijke problemen aan te pakken. Daarentegen zou de zelfcriticus die zichzelf voornamelijk definieert rond kwesties die verband houden met prestatie en zich bezighoudt met een buitensporig harde en onrealistische zelfbeoordeling, het beste reageren op een interventie die gericht is op deze bestraffende cognities.

HYPOTHESEN/ONDERZOEKSVRAGEN

Voorspelling van behandelresultaat (Doelstelling 1):

Er worden twee reeksen hypothesen voorgesteld. In alle analyses wordt de DEQ gebruikt om zelfkritiek en afhankelijkheid te beoordelen. De eerste reeks hypothesen heeft betrekking op modusspecifieke behandeluitkomsten en de tweede reeks hypothesen gaat in op verschillen in de mechanismen van verandering tussen de behandelingen.

De eerste reeks hypothesen zijn: (a) alle behandelingen zullen even effectief zijn bij de behandeling van de indexepisode, (b) baseline zelfkritiek en afhankelijkheidsscores voorspellen de uitkomst van alle behandelingen, met hogere zelfkritiek en afhankelijkheidsscores gerelateerd tot een slechte uitkomst, (c) CGT zal een grotere specificiteit vertonen voor het richten op zelfkritiek dan PHT of IPT, (d) IPT zal een grotere specificiteit vertonen voor het behandelen van interpersoonlijk functioneren dan PHT of CBT, (e) PHT zal een grotere specificiteit voor de behandeling van endogene symptomen dan CBT of IPT.

De tweede reeks hypothesen zijn: (a) verandering in zelfkritiekscores en disfunctionele cognities zullen een positieve behandelingsrespons mediëren bij CGT maar niet bij IPT of PHT, (b) verandering in afhankelijkheidsscores en interpersoonlijke tekorten zullen een positieve behandelingsrespons mediëren bij IPT maar niet bij CGT of PHT, (c) verandering in endogeniteit zal een positieve behandelingsrespons mediëren bij PHT maar niet bij CBT of IPT.

Voorspelling van terugval en herhaling (Doelstelling 2):

De hypothese is dat: (a) CBT en IPT een lager percentage terugval en herhaling zullen veroorzaken dan PHT vanwege de grotere vermindering van stabiele disfunctionele cognities die verband houden met zelfkritische en/of interpersoonlijke kwetsbaarheden; (b) in gevallen waarin interpersoonlijke kwetsbaarheden overheersen, zal IPT lagere terugval- en herhalingspercentages produceren dan CGT en PHT, in gevallen waarin zelfkritische kwetsbaarheden overheersen, zal CBT lagere terugval- en herhalingspercentages produceren dan IPT of PHT .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de criteria voor DSM-IV-diagnose van niet-psychotische, ernstige depressie op basis van het gestructureerde interview voor DSM-IV, As I-stoornissen
  • Scoor > 16 op de Hamilton Rating Scale voor depressie met 17 items
  • Leeftijd tussen 18 en 60 jaar
  • Zijn medicatievrij (d.w.z. van antidepressiva) gedurende minimaal twee weken voorafgaand aan de behandeling, komen in aanmerking voor deelname aan behandelingsprotocollen
  • Minimaal onderwijs in de achtste klas en vloeiend Engels lezen
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven en beoordelingsinstrumenten zonder hulp in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • een SCID-I-diagnose van:

    • Bipolaire stoornis (verleden of heden),
    • Schizo-affectieve stoornis,
    • Schizofrenie,
    • Stoornis van middelenmisbruik (huidig ​​of in de afgelopen 6 maanden),
    • Borderline of antisociale persoonlijkheidsstoornis,
    • Organisch hersensyndroom
  • Elektroconvulsietherapie (ECT) in de afgelopen 6 maanden
  • Gelijktijdige actieve medische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Alle patiënten die zijn gerandomiseerd naar deze aandoening zullen 16 opeenvolgende weken handmatige cognitieve gedragstherapie krijgen, verstrekt door M.S.W of Ph.D. psychotherapeuten opgeleid en gecertificeerd in CGT. De behandeling zal worden uitgevoerd volgens de gehandboekte CGT-behandeling voor depressie zoals beschreven door Beck en collega's (Beck et al., 1979), en in overeenstemming met het protocol dat wordt toegepast in de NIMH-studie.
Experimenteel: 2
Alle patiënten gerandomiseerd naar deze aandoening zullen 16 opeenvolgende weken handmatige interpersoonlijke psychotherapie krijgen, uitgevoerd door M.S.W., Ph.D. of M.Ed. psychotherapeuten opgeleid en gecertificeerd in IPT.
Experimenteel: 3
Patiënten die naar deze aandoening zijn gerandomiseerd, zullen gedurende 16 weken worden behandeld met verschillende klassen antidepressiva, waarbij gebruik wordt gemaakt van gestandaardiseerde protocollen. Patiënten krijgen 16 weken behandeling met een SSRI (sertraline of paroxetine) of een SNRI (venlafaxine). Het doseringsbereik is als volgt: sertraline 50-200 mg/dag, paroxetine 20-40 mg/dag, venlafaxine 75-375 mg/dag. Patiënten die de voorgeschreven medicatie niet kunnen voortzetten vanwege bijwerkingen en/of gebrek aan respons, krijgen gedurende de eerste twee weken van het protocol een alternatieve medicatie voorgeschreven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie
Tijdsspanne: met tussenpozen
met tussenpozen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kate L Harkness, PhD, Queen's University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 september 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2008

Laatst geverifieerd

1 augustus 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

3
Abonneren