Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressin syntyminen ja toistuva masennus: Erotetun hoitovasteen rooli

perjantai 29. elokuuta 2008 päivittänyt: Centre for Addiction and Mental Health
Masennus vaikuttaa yli miljoonan ihmisen Kanadassa, mikä aiheuttaa 14,4 miljardin dollarin kustannukset Kanadan yhteiskunnalle vuodessa. Tämän usein elinikäisen häiriön ehkäisemiseksi on erittäin tärkeää tunnistaa masennuksen uusiutumisen riskitekijät. Ratkaiseva voima masennuksen ylläpitämisessä on stressaavien elämäntapahtumien synnyttäminen. Toisin sanoen yksilöt, joilla on aiemmin ollut masennusta, aiheuttavat todennäköisesti juuri niitä tapahtumia, jotka aiheuttavat tulevia masennusjaksoja (esim. parisuhteen katkeaminen, irtisanoutuminen, ristiriidat lain kanssa) kielteisten persoonallisuusominaisuuksien ja häiriintyneiden sosiaalisten tukiverkostojen vuoksi. aiemmista jaksoista. Tämä projekti on ensimmäinen, joka testaa mallia, joka tutkii negatiivisen persoonallisuuden, heikon sosiaalisen tuen sekä lapsuuden pahoinpitelyn ja laiminlyönnin roolia riskitekijöinä stressaavien elämäntapahtumien syntymiselle, jotka ennustavat tulevaa masennusta. Testaamme tätä mallia potilasryhmässä, joka täyttää muodolliset masennuksen kriteerit ja joita hoidetaan ja seurataan 12 kuukauden ajan tai kunnes masennus uusiutuu. Tämän pitkän aikavälin suunnittelun avulla pystymme ainutlaatuisessa asemassa ymmärtämään, kuinka masennus säilyy ajan mittaan, ja ehdotamme näin tärkeitä hoitostrategioita masennuksen uusiutumisen estämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

National Institute of Mental Health (NIMH) Depression Collaborative Research Program (TDCRP) -tutkimusohjelma (Elkin et al., 1989; Sotsky et al., 1991) vertasi kolmea masennuksen hoitomuotoa - imipramiinia ja kliinistä hoitoa (IMI-CM). ), pelkkä kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), pelkkä ihmissuhdeterapia (IPT) - lumelääkekontrollia ja kliinistä hoitoa (PLA-CM) vastaan. Nämä kolme hoitoa havaittiin yhtä tehokkaiksi masennuksen indeksijakson hoidossa verrattuna plasebokontrolliin (Elkin et ai., 1989). TDCRP-tutkimuksen tulokset osoittivat myös, että potilaan ominaisuudet hoitomuodosta riippumatta ennakoivat hoidon vaikutuksia. Kuuden potilasulottuvuuden - sosiaalinen toimintahäiriö, kognitiivinen toimintahäiriö, paranemisen odotus, endogeeniset ominaisuudet, kaksoismasennus ja nykyisen jakson kesto - havaittiin kaikki olevan merkittäviä lopputuloksen ennustajia (Sotsky et al., 1991). Potilaiden ominaisuuksien havaittiin myös liittyvän erilaiseen lopputulokseen hoitomuodosta riippuen. Esimerkiksi kohonnut sosiaalinen toimintahäiriö häiritsi onnistuneita tuloksia IPT:ssä, kun taas kognitiivinen toimintahäiriö haittasi onnistunutta tulosta CBT: ssä. Kognitiivinen toimintahäiriö ennusti myös huonon hoitovasteen IMI-CM-tilassa. Kognitiivisen haavoittuvuuden odotetaan välittävän vastetta hoitoon CBT:ssä, koska oletettu muutosmekanismi on toimintahäiriöinen masennusta aiheuttava kognitio (esim. Beck et ai., 1979; Whisman, 1993). Havainto, jonka mukaan kognitiivinen haavoittuvuus liittyi myös hoitovasteeseen farmakologiselle interventiolle, on ilman teoreettista selitystä tai erityistä syy-tekijää.

Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on edelleen tutkia suhdetta hoitotuloksen ja potilaan ominaisuuksiin liittyvän masennuksen välillä. Erityisesti tutkitaan suhdetta hoitotuloksen ja kahden persoonallisuuden/kognitiivisen ominaisuuden, jotka liittyvät masennuksen haavoittuvuustekijöihin – itsekritiikkiin ja riippuvuuteen – välillä.

Ehdotetun tutkimuksen ensimmäinen tavoite on tutkia itsekritiikin ja riippuvuuden muutoksen suhdetta sekä tämän muutoksen suhdetta hoitovasteeseen ja masennuksen vaikeusasteen vähenemiseen. Muotokohtaisia ​​tulosmittauksia annetaan vakavaa masennusta sairastaville avohoitopotilaille, jotka on jaettu satunnaisesti CBT-, IPT- tai PHT-hoitoon.

Tämän tutkimuksen toisena tavoitteena on tutkia kysymystä siitä, johtaako joko kognitiivisen toimintahäiriön onnistunut kohdentaminen CBT:ssä tai ihmisten väliseen toimintaan IPT:ssä, pienentää vakavan masennusjakson uusiutumisen ja/tai uusiutumisen riskiä.

Uskomme, että riippuvainen tyyppi, joka keskittää itsensä määritelmänsä täysin muiden kanssa koskeviin kysymyksiin, osoittaisi todennäköisemmin tällaisiin teemoihin liittyviä muutoksia terapeuttisessa interventiossa, joka on erityisesti suunniteltu käsittelemään ihmisten välisiä ongelmia. Sitä vastoin itsekriitikko, joka määrittelee itsensä ensisijaisesti saavutuksiin liittyvien asioiden ympärille ja harjoittaa liian ankaraa ja epärealistista itsearviointia, vastaisi parhaiten interventioon, joka kohdistuu näihin rankaiseviin kognitioihin.

HYPOTEESIT/TUTKIMUSKYSYMYKSET

Hoidon tuloksen ennuste (tavoite 1):

Esitetään kaksi hypoteesisarjaa. Kaikissa analyyseissä DEQ:ta käytetään arvioimaan itsekritiikkiä ja riippuvuutta. Ensimmäinen hypoteesijoukko sisältää hoitomuotokohtaisia ​​hoitotuloksia ja toinen hypoteesijoukko käsittelee eroja hoitojen muutosmekanismeissa.

Ensimmäiset hypoteesit ovat: (a) kaikki hoidot ovat yhtä tehokkaita indeksijakson hoidossa, (b) lähtötason itsekritiikki ja riippuvuuspisteet ennustavat lopputuloksen kaikissa hoidoissa, joihin liittyy korkeampi itsekritiikki ja riippuvuuspisteet. huonoon lopputulokseen, (c) CBT osoittaa enemmän spesifisyyttä itsekritiikkiin kuin joko PHT tai IPT, (d) IPT osoittaa enemmän spesifisyyttä ihmisten välisen toiminnan hoidossa kuin joko PHT tai CBT, (e) PHT osoittaa enemmän spesifisyys endogeenisten oireiden hoitoon kuin joko CBT tai IPT.

Toinen hypoteesijoukko ovat: (a) muutos itsekritiikkipisteissä ja toimintahäiriöiset kognitiiviset kokemukset välittävät positiivista hoitovastetta CBT:ssä, mutta ei IPT:ssä tai PHT:ssa, (b) riippuvuuspisteiden muutos ja ihmisten väliset puutteet välittävät positiivista hoitovastetta IPT, mutta ei CBT:ssä tai PHT:ssa, (c) endogeenisuuden muutos välittää positiivista hoitovastetta PHT:ssa, mutta ei CBT:ssä tai IPT:ssä.

Relapsin ja uusiutumisen ennustaminen (tavoite 2):

Oletuksena on, että: (a) CBT ja IPT aiheuttavat pienemmän uusiutumis- ja uusiutumisasteen kuin PHT, koska joko itsekriittisiin ja/tai ihmisten välisiin haavoittuvuuksiin liittyvät vakaat toimintahäiriöiset kognitiot vähenevät enemmän; (b) Tapauksissa, joissa ihmisten väliset haavoittuvuudet ovat vallitsevia, IPT tuottaa vähemmän uusiutumista ja uusiutumista kuin joko CBT ja PHT, tapauksissa, joissa itsekriittiset haavoittuvuudet ovat vallitsevia, CBT tuottaa vähemmän uusiutumista ja uusiutumista kuin joko IPT tai PHT .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä ei-psykoottisen vakavan masennuksen DSM-IV-diagnoosin kriteerit, jotka perustuvat DSM-IV:n akselin I häiriöiden strukturoituun haastatteluun
  • Piste > 16 Hamiltonin masennuksen 17 pisteen luokitusasteikko
  • Ikäraja 18-60
  • Ovatko lääkkeettömiä (eli masennuslääkkeitä) vähintään kaksi viikkoa ennen hoitoa, ovat oikeutettuja hoitokäytäntöihin
  • Vähintään kahdeksanluokkainen koulutus ja sujuva englannin kielen lukeminen
  • Kyky antaa tietoinen suostumus ja suorittaa arviointivälineet ilman apua

Poissulkemiskriteerit:

  • SCID-I-diagnoosi:

    • Kaksisuuntainen mielialahäiriö (entinen tai nykyinen),
    • Skitsoaffektiivinen häiriö,
    • Skitsofrenia,
    • Päihteiden väärinkäyttöhäiriö (tällä hetkellä tai viimeisten 6 kuukauden aikana),
    • Borderline tai epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö,
    • Orgaanisten aivojen oireyhtymä
  • Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Samanaikainen aktiivinen lääketieteellinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Kaikki tähän sairauteen satunnaistetut potilaat saavat 16 peräkkäistä viikkoa manuaalista kognitiivista käyttäytymisterapiaa, jonka tarjoaa joko M.S.W tai Ph.D. CBT-koulutuksen saaneet ja sertifioidut psykoterapeutit. Hoito suoritetaan Beckin ja kollegoiden hahmotteleman manuaalisen CBT-hoidon mukaisesti (Beck et ai., 1979), ja se on yhdenmukainen NIMH-tutkimuksessa annetun protokollan kanssa.
Kokeellinen: 2
Kaikki tähän sairauteen satunnaistetut potilaat saavat 16 peräkkäistä viikkoa manuaalista ihmisten välistä psykoterapiaa, jonka suorittaa M.S.W., Ph.D. tai M.Ed. IPT:ssä koulutetut ja sertifioidut psykoterapeutit.
Kokeellinen: 3
Potilaita, jotka on satunnaistettu tähän sairauteen, hoidetaan 16 viikon ajan erilaisilla masennuslääkkeillä standardoitujen protokollien mukaisesti. Potilaat saavat 16 viikon hoitoa joko SSRI:llä (sertraliini tai paroksetiini) tai SNRI:llä (venlafaksiini). Annosalue on seuraava: sertraliini 50-200 mg/vrk, paroksetiini 20-40 mg/vrk, venlafaksiini 75-375 mg/vrk. Potilaille, jotka eivät pysty jatkamaan määrätyn lääkkeen käyttöä sivuvaikutusten ja/tai vasteen puutteen vuoksi, määrätään vaihtoehtoinen lääkitys protokollan kahden ensimmäisen viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: ajoittainen
ajoittainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kate L Harkness, PhD, Queen's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. elokuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. elokuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. elokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa