精子の質に対するインフリキシマブの効果
2008年9月2日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
炎症性腸疾患の男性における精液の質に対するインフリキシマブ、アダリムマブ、アザチオプリンおよび5-アミノサリチル酸の効果
背景: 炎症性腸疾患 (IBD) の治療は、主に 3 つの化合物 (1-5 アミノサリシル酸塩) に基づいています。 2-免疫調節剤（アザチオプリン）。 3- 生物学的療法 (インフリキシマブ、アダリムマブ) . これらの治療法が精子の質に影響を与えるかどうかについて、文献には確立されたデータはありません。 患者の多くが生殖段階にある若い男性であることを考えると、これらの影響を調査することは重要です。
目的: 上記の 3 つの治療法のいずれかの長期治療が精子の質に及ぼす影響を調べること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
炎症性腸疾患（IBD）患者および健康なボランティア
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性
- -インフォームドコンセントを与えることができる
- -少なくとも3か月間IBDと診断されている
- -次のグループのいずれかで治療を開始しようとしている患者：5ASA、アザチオプリン、インフリキシマブまたはADAlimumab
- 記事4に記載されている治療法で少なくとも3か月間治療されている患者
除外基準:
- 18歳未満の男性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
2
|
すべての参加者は、連続した精子の品質検査と血液検査を受けます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年9月2日
最終確認日
2008年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。