英夫利昔单抗对精子质量的影响
2008年9月2日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
英夫利昔单抗、阿达木单抗、硫唑嘌呤和 5-氨基水杨酸盐对炎症性肠病男性精液质量的影响
背景：炎症性肠病 (IBD) 的治疗主要基于 3 种化合物：1-5 氨基水杨酸。 2-免疫调节剂（硫唑嘌呤）。 3- 生物疗法（英夫利昔单抗、阿达木单抗）。 这些疗法是否会影响精子质量，文献中没有确定的数据。 鉴于大量患者是处于生育期的年轻男性，研究这些影响很重要。
目的：研究上述三种疗法中任何一种长期治疗对精子质量的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
炎症性肠病 (IBD) 患者和健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18岁以上男性
- 能够给予知情同意
- 诊断为 IBD 至少 3 个月
- 将开始接受以下一组治疗的患者：5ASA、硫唑嘌呤、英夫利昔单抗或阿达木单抗
- 接受第 4 条所述疗法治疗至少 3 个月的患者
排除标准：
- 18岁以下男性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月2日
首次发布 (估计)
2008年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年9月2日
最后验证
2008年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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