- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00745329
El efecto de infliximab en la calidad del esperma
El efecto de infliximab, adalimumab, azatioprinas y 5-aminosalicilato sobre la calidad del semen en hombres con enfermedad inflamatoria intestinal
Antecedentes: El tratamiento de las enfermedades inflamatorias intestinales (EII) se basa principalmente en 3 compuestos: 1-5 aminosalisilatos. 2- Inmunomoduladores (Azatioprinas). 3- Terapias biológicas (Infliximab, Adalimumab) . No hay datos establecidos en la literatura sobre si estas terapias afectan la calidad del esperma. Dado que un gran número de los pacientes son hombres jóvenes en la etapa reproductiva de sus vidas, es importante investigar estos efectos.
Objetivo: Investigar el efecto del tratamiento crónico de cualquiera de las tres terapias mencionadas anteriormente, sobre la calidad del esperma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón mayor de 18 años
- Capaz de dar consentimiento informado
- Diagnosticado con EII al menos 3 meses
- Pacientes que van a iniciar un tratamiento con alguno de los siguientes grupos: 5ASA, Azatioprinas, infliximab o ADAlimumab
- Pacientes que son tratados con las terapias mencionadas en el artículo 4 durante al menos 3 meses
Criterio de exclusión:
- Hombre menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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2
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Todos los participantes se someterán a pruebas secuenciales de calidad del esperma y análisis de sangre.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-08-SF-182-CTIL
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