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El efecto de infliximab en la calidad del esperma

2 de septiembre de 2008 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

El efecto de infliximab, adalimumab, azatioprinas y 5-aminosalicilato sobre la calidad del semen en hombres con enfermedad inflamatoria intestinal

Antecedentes: El tratamiento de las enfermedades inflamatorias intestinales (EII) se basa principalmente en 3 compuestos: 1-5 aminosalisilatos. 2- Inmunomoduladores (Azatioprinas). 3- Terapias biológicas (Infliximab, Adalimumab) . No hay datos establecidos en la literatura sobre si estas terapias afectan la calidad del esperma. Dado que un gran número de los pacientes son hombres jóvenes en la etapa reproductiva de sus vidas, es importante investigar estos efectos.

Objetivo: Investigar el efecto del tratamiento crónico de cualquiera de las tres terapias mencionadas anteriormente, sobre la calidad del esperma.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Varón mayor de 18 años
  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Diagnosticado con EII al menos 3 meses
  • Pacientes que van a iniciar un tratamiento con alguno de los siguientes grupos: 5ASA, Azatioprinas, infliximab o ADAlimumab
  • Pacientes que son tratados con las terapias mencionadas en el artículo 4 durante al menos 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Hombre menor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
2
  1. pacientes
  2. voluntarios sanos
Todos los participantes se someterán a pruebas secuenciales de calidad del esperma y análisis de sangre.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

3 de septiembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2008

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TASMC-08-SF-182-CTIL

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