Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Infliximab op de spermakwaliteit

2 september 2008 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Het effect van infliximab, adalimumab, azathioprines en 5-aminosalicylaat op de spermakwaliteit bij mannen met inflammatoire darmaandoeningen

Achtergrond: De behandeling van inflammatoire darmaandoeningen (IBD) is voornamelijk gebaseerd op 3 verbindingen: 1-5 aminosalysilaten. 2- immunomodulatoren (Azathioprines). 3- Biologische therapieën (Infliximab, Adalimumab). Er zijn geen gevestigde gegevens in de literatuur of deze therapieën de kwaliteit van het sperma beïnvloeden. Aangezien een groot deel van de patiënten jonge mannen zijn in de reproductieve fase van hun leven, is het van belang om deze effecten te onderzoeken.

Doel: het effect onderzoeken van chronische behandeling van een van de drie bovengenoemde therapieën op de kwaliteit van het sperma.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (IBD) en gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man ouder dan 18 jaar
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Gediagnosticeerd met IBD ten minste 3 maanden
  • Patiënten die een behandeling gaan starten met een van de volgende groepen: 5ASA, Azathioprines, infliximab of ADAlimumab
  • Patiënten die minimaal 3 maanden worden behandeld met therapieën genoemd in artikel 4

Uitsluitingscriteria:

  • Man jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
2
  1. patiënten
  2. gezonde vrijwilligers
Ander: sperma kwaliteitstest
Alle deelnemers ondergaan sequentiële spermakwaliteitstests en bloedtesten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 september 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2008

Laatst geverifieerd

1 september 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TASMC-08-SF-182-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op sperma kwaliteitstest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren