Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Infliximab på sædkvaliteten

2. september 2008 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Effekten av infliximab, adalimumab, azatiopriner og 5-aminosalisylat på sædkvaliteten hos menn med inflammatorisk tarmsykdom

Bakgrunn: Behandlingen av inflammatoriske tarmsykdommer (IBD) er hovedsakelig basert på 3 forbindelser: 1-5 aminosalysilater. 2- immunmodulatorer (Azatiopriner). 3- Biologiske terapier (Infliximab, Adalimumab). Det er ingen etablerte data i litteraturen om disse terapiene påvirker sædkvaliteten. Gitt at et stort antall av pasientene er unge menn i reproduktiv fase av livet, er det viktig å undersøke disse effektene.

Mål: Å undersøke effekten av kronisk behandling av noen av de tre terapiene nevnt ovenfor, på sædkvaliteten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) og friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann over 18 år
  • I stand til å gi informert samtykke
  • Diagnostisert med IBD i minst 3 måneder
  • Pasienter som skal starte en behandling med en av følgende grupper: 5ASA, Azatiopriner, infliksimab eller ADAlimumab
  • Pasienter som er behandlet med behandlinger nevnt i artikkel 4 i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Mann under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
2
  1. pasienter
  2. friske frivillige
Annen: spermkvalitetstest
Alle deltakere vil gjennomgå sekvensielle spermkvalitetstester og blodprøver

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

3. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. september 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2008

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TASMC-08-SF-182-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere