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L'effet de l'infliximab sur la qualité du sperme

2 septembre 2008 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

L'effet de l'infliximab, de l'adalimumab, de l'azathioprines et du 5-aminosalicylate sur la qualité du sperme chez les hommes atteints d'une maladie intestinale inflammatoire

Contexte : Le traitement des maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) repose principalement sur 3 composés : 1- 5 aminosalysilates. 2- immunomodulateurs (Azathioprines). 3- Thérapies biologiques (Infliximab, Adalimumab) . Il n'y a pas de données établies dans la littérature si ces thérapies affectent la qualité du sperme. Étant donné qu'un grand nombre de patients sont de jeunes hommes au stade de la reproduction de leur vie, il est important d'étudier ces effets.

Objectif : Étudier l'effet d'un traitement chronique de l'une des trois thérapies mentionnées ci-dessus sur la qualité du sperme.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) et volontaires sains

La description

Critère d'intégration:

  • Homme de plus de 18 ans
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Diagnostiqué avec une MII depuis au moins 3 mois
  • Patients qui vont commencer un traitement avec l'un des groupes suivants : 5ASA, Azathioprines, infliximab ou ADAlimumab
  • Patients traités avec les thérapies mentionnées à l'article 4 pendant au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Homme de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
2
  1. les patients
  2. volontaires sains
Autre: test de qualité du sperme
Tous les participants subiront des tests séquentiels de qualité du sperme et des tests sanguins

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

3 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 septembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2008

Dernière vérification

1 septembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TASMC-08-SF-182-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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