Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv infliximabu na kvalitu spermií

2. září 2008 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Účinek infliximabu, adalimumabu, azathioprinů a 5-aminosalicylátu na kvalitu spermatu u mužů se zánětlivým onemocněním střev

Východiska: Léčba zánětlivých střevních onemocnění (IBD) je založena především na 3 sloučeninách: 1-5 aminosalyzátech. 2- imunomodulátory (azathiopriny). 3- Biologické terapie (Infliximab, Adalimumab) . V literatuře nejsou žádné prokázané údaje, zda tyto terapie ovlivňují kvalitu spermií. Vzhledem k tomu, že velký počet pacientů jsou mladí muži v reprodukčním stádiu jejich života, je důležité tyto účinky prozkoumat.

Cíl: Zkoumat vliv chronické léčby kterékoli ze tří výše uvedených terapií na kvalitu spermií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se zánětlivým onemocněním střev (IBD) a zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž starší 18 let
  • Schopný dát informovaný souhlas
  • Diagnostikováno IBD nejméně 3 měsíce
  • Pacienti, kteří se chystají zahájit léčbu některou z následujících skupin: 5ASA, Azathiopriny, infliximab nebo ADAlimumab
  • Pacienti, kteří jsou léčeni terapiemi uvedenými v článku 4 po dobu alespoň 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Muž mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
2
  1. pacientů
  2. zdravých dobrovolníků
Jiný: test kvality spermatu
Všichni účastníci podstoupí sekvenční testy kvality spermatu a krevní testy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2008

První zveřejněno (ODHAD)

3. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. září 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2008

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-08-SF-182-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na test kvality spermatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit