Vliv infliximabu na kvalitu spermií
Účinek infliximabu, adalimumabu, azathioprinů a 5-aminosalicylátu na kvalitu spermatu u mužů se zánětlivým onemocněním střev
Východiska: Léčba zánětlivých střevních onemocnění (IBD) je založena především na 3 sloučeninách: 1-5 aminosalyzátech. 2- imunomodulátory (azathiopriny). 3- Biologické terapie (Infliximab, Adalimumab) . V literatuře nejsou žádné prokázané údaje, zda tyto terapie ovlivňují kvalitu spermií. Vzhledem k tomu, že velký počet pacientů jsou mladí muži v reprodukčním stádiu jejich života, je důležité tyto účinky prozkoumat.
Cíl: Zkoumat vliv chronické léčby kterékoli ze tří výše uvedených terapií na kvalitu spermií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž starší 18 let
- Schopný dát informovaný souhlas
- Diagnostikováno IBD nejméně 3 měsíce
- Pacienti, kteří se chystají zahájit léčbu některou z následujících skupin: 5ASA, Azathiopriny, infliximab nebo ADAlimumab
- Pacienti, kteří jsou léčeni terapiemi uvedenými v článku 4 po dobu alespoň 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Muž mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
2
|
Všichni účastníci podstoupí sekvenční testy kvality spermatu a krevní testy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-08-SF-182-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .