Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ infliksymabu na jakość nasienia

2 września 2008 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Wpływ infliksymabu, adalimumabu, azatiopryny i 5-aminosalicylanu na jakość nasienia u mężczyzn z nieswoistym zapaleniem jelit

Wstęp: Leczenie nieswoistych zapaleń jelit (NZJ) opiera się głównie na 3 związkach: 1-5 aminosalisilianach. 2- immunomodulatory (azatiopriny). 3- Terapie biologiczne (infliksymab, adalimumab). W piśmiennictwie nie ma ustalonych danych, czy te terapie wpływają na jakość nasienia. Biorąc pod uwagę, że dużą część pacjentów stanowią młodzi mężczyźni w okresie rozrodczym, ważne jest zbadanie tego wpływu.

Cel: Zbadanie wpływu przewlekłego leczenia którąkolwiek z trzech wyżej wymienionych terapii na jakość nasienia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą zapalną jelit (IBD) i zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna powyżej 18 roku życia
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • Zdiagnozowano IBD od co najmniej 3 miesięcy
  • Pacjenci, którzy zamierzają rozpocząć leczenie jedną z następujących grup: 5ASA, azatiopryny, infliksymab lub ADAlimumab
  • Pacjenci leczeni terapiami wymienionymi w artykule 4 przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna poniżej 18

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
2
  1. pacjenci
  2. zdrowych ochotników
Inny: badanie jakości nasienia
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani sekwencyjnym badaniom jakości nasienia oraz badaniom krwi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-08-SF-182-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj