Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Infliximab auf die Spermienqualität

2. September 2008 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Die Wirkung von Infliximab, Adalimumab, Azathioprinen und 5-Aminosalicylat auf die Samenqualität bei Männern mit entzündlichen Darmerkrankungen

Hintergrund: Die Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen (CED) basiert hauptsächlich auf 3 Verbindungen: 1-5 Aminosalysilate. 2- Immunmodulatoren (Azathioprine). 3- Biologische Therapien (Infliximab, Adalimumab). Es gibt keine gesicherten Daten in der Literatur, ob diese Therapien die Spermienqualität beeinflussen. Angesichts der Tatsache, dass es sich bei einer großen Anzahl der Patienten um junge Männer in der reproduktiven Phase ihres Lebens handelt, ist es wichtig, diese Wirkung zu untersuchen.

Ziel: Untersuchung der Wirkung einer chronischen Behandlung mit einer der drei oben genannten Therapien auf die Spermienqualität.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) und gesunde Probanden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich über 18 Jahre
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
  • IBD-Diagnose seit mindestens 3 Monaten
  • Patienten, die eine Behandlung mit einer der folgenden Gruppen beginnen werden: 5ASA, Azathioprine, Infliximab oder ADAlimumab
  • Patienten, die mindestens 3 Monate lang mit den in Artikel 4 genannten Therapien behandelt werden

Ausschlusskriterien:

  • Männlich jünger als 18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
2
  1. Patienten
  2. Gesunde Freiwillige
Alle Teilnehmer werden aufeinanderfolgenden Spermienqualitätstests und Bluttests unterzogen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. September 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2008

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-08-SF-182-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Spermienqualitätstest

Abonnieren