- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00745329
Die Wirkung von Infliximab auf die Spermienqualität
Die Wirkung von Infliximab, Adalimumab, Azathioprinen und 5-Aminosalicylat auf die Samenqualität bei Männern mit entzündlichen Darmerkrankungen
Hintergrund: Die Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen (CED) basiert hauptsächlich auf 3 Verbindungen: 1-5 Aminosalysilate. 2- Immunmodulatoren (Azathioprine). 3- Biologische Therapien (Infliximab, Adalimumab). Es gibt keine gesicherten Daten in der Literatur, ob diese Therapien die Spermienqualität beeinflussen. Angesichts der Tatsache, dass es sich bei einer großen Anzahl der Patienten um junge Männer in der reproduktiven Phase ihres Lebens handelt, ist es wichtig, diese Wirkung zu untersuchen.
Ziel: Untersuchung der Wirkung einer chronischen Behandlung mit einer der drei oben genannten Therapien auf die Spermienqualität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich über 18 Jahre
- In der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben
- IBD-Diagnose seit mindestens 3 Monaten
- Patienten, die eine Behandlung mit einer der folgenden Gruppen beginnen werden: 5ASA, Azathioprine, Infliximab oder ADAlimumab
- Patienten, die mindestens 3 Monate lang mit den in Artikel 4 genannten Therapien behandelt werden
Ausschlusskriterien:
- Männlich jünger als 18
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
2
|
Alle Teilnehmer werden aufeinanderfolgenden Spermienqualitätstests und Bluttests unterzogen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-08-SF-182-CTIL
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