Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Infliximab på sædkvaliteten

2. september 2008 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Effekten af ​​infliximab, adalimumab, azathiopriner og 5-aminosalicylat på sædkvaliteten hos mænd med inflammatorisk tarmsygdom

Baggrund: Behandlingen af ​​inflammatoriske tarmsygdomme (IBD) er hovedsageligt baseret på 3 forbindelser: 1-5 aminosalysilater. 2- immunmodulatorer (Azathiopriner). 3- Biologiske terapier (Infliximab, Adalimumab). Der er ingen etablerede data i litteraturen, om disse terapier påvirker sædkvaliteten. Da et stort antal af patienterne er unge mænd i den reproduktive fase af deres liv, er det vigtigt at undersøge disse effekter.

Formål: At undersøge effekten af ​​kronisk behandling af enhver af de tre ovennævnte terapier på sædkvaliteten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med inflammatorisk tarmsygdom (IBD) og raske frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand over 18 år
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Diagnosticeret med IBD i mindst 3 måneder
  • Patienter, der skal påbegynde en behandling med en af ​​følgende grupper: 5ASA, Azathiopriner, infliximab eller ADAlimumab
  • Patienter, der er behandlet med behandlinger nævnt i artikel 4 i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Mand yngre end 18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
2
  1. patienter
  2. sunde frivillige
Alle deltagere vil gennemgå sekventielle sædkvalitetstests og blodprøver

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2008

Først opslået (SKØN)

3. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. september 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2008

Sidst verificeret

1. september 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-08-SF-182-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med sædkvalitetstest

3
Abonner