Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Infliximab på spermiekvalitet

2 september 2008 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Effekten av infliximab, adalimumab, azatiopriner och 5-aminosalicylat på spermakvaliteten hos män med inflammatorisk tarmsjukdom

Bakgrund: Behandlingen av inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) baseras huvudsakligen på 3 föreningar: 1-5 aminosalysilater. 2- immunmodulatorer (azatiopriner). 3- Biologiska terapier (Infliximab, Adalimumab). Det finns inga etablerade data i litteraturen om huruvida dessa terapier påverkar spermiekvaliteten. Med tanke på att ett stort antal av patienterna är unga män i reproduktionsstadiet av deras liv, är det viktigt att undersöka dessa effekter.

Syfte: Att undersöka effekten av kronisk behandling av någon av de tre terapierna ovan, på spermiekvaliteten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) och friska frivilliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man över 18 år
  • Kan ge informerat samtycke
  • Diagnostiserats med IBD i minst 3 månader
  • Patienter som ska påbörja en behandling med en av följande grupper: 5ASA, Azatiopriner, infliximab eller ADAlimumab
  • Patienter som behandlas med behandlingar som nämns i artikel 4 i minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Man yngre än 18

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
2
  1. patienter
  2. friska frivilliga
Övrig: spermiekvalitetstest
Alla deltagare kommer att genomgå sekventiella spermiekvalitetstester och blodprover

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2008

Första postat (UPPSKATTA)

3 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 september 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2008

Senast verifierad

1 september 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TASMC-08-SF-182-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera