Infliximab이 정자의 질에 미치는 영향
2008년 9월 2일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Infliximab, Adalimumab, Azathioprines 및 5-Aminosalicylate가 염증성 장 질환 남성의 정액 품질에 미치는 영향
배경: 염증성 장 질환(IBD)의 치료는 주로 1-5 아미노살리실레이트의 3가지 화합물에 기초합니다. 2- 면역조절제(아자티오프린). 3- 생물학적 요법(Infliximab, Adalimumab) . 이러한 치료법이 정자 품질에 영향을 미치는지 여부에 대한 문헌 데이터는 확립되어 있지 않습니다. 많은 수의 환자가 가임기의 젊은 남성이라는 점을 감안할 때 이러한 효과를 조사하는 것이 중요합니다.
목적: 위에서 언급한 세 가지 요법 중 하나의 만성 치료가 정자의 질에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
염증성 장질환(IBD) 환자 및 건강한 지원자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- IBD 진단 최소 3개월
- 다음 그룹 중 하나로 치료를 시작할 예정인 환자: 5ASA, Azathioprines, infliximab 또는 ADAlimumab
- 제4조에 언급된 요법으로 최소 3개월 동안 치료를 받은 환자
제외 기준:
- 18세 미만 남성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
2
|
모든 참가자는 순차적인 정자 품질 검사 및 혈액 검사를 받게 됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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