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O efeito do infliximabe na qualidade do esperma

2 de setembro de 2008 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

O efeito de infliximabe, adalimumabe, azatioprinas e 5-aminosalicilato na qualidade do sêmen em homens com doença inflamatória intestinal

Introdução: O tratamento das doenças inflamatórias intestinais (DII) é baseado principalmente em 3 compostos: 1- 5 aminossalisilatos. 2- imunomoduladores (azatioprinas). 3- Terapias biológicas (Infliximab, Adalimumab) . Não há dados estabelecidos na literatura se essas terapias afetam a qualidade do esperma. Dado que um grande número de pacientes são homens jovens na fase reprodutiva de suas vidas, é importante investigar esses efeitos.

Objetivo: Investigar o efeito do tratamento crônico de qualquer uma das três terapias mencionadas acima, na qualidade do esperma.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença inflamatória intestinal (DII) e voluntários saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino acima de 18 anos
  • Capaz de dar consentimento informado
  • Diagnosticado com DII há pelo menos 3 meses
  • Pacientes que vão iniciar tratamento com um dos seguintes grupos: 5ASA, Azatioprinas, infliximabe ou ADAlimumabe
  • Pacientes tratados com as terapias mencionadas no artigo 4 por pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Masculino menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
2
  1. pacientes
  2. voluntários saudáveis
Todos os participantes serão submetidos a testes sequenciais de qualidade de esperma e exames de sangue

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de setembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TASMC-08-SF-182-CTIL

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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