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L'effetto di Infliximab sulla qualità dello sperma

2 settembre 2008 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

L'effetto di Infliximab, Adalimumab, Azatioprine e 5-aminosalicilato sulla qualità dello sperma negli uomini con malattia infiammatoria intestinale

Sfondo: Il trattamento delle malattie infiammatorie intestinali (IBD) si basa principalmente su 3 composti: 1-5 aminosalisilati. 2- immunomodulatori (azatioprine). 3- Terapie biologiche (Infliximab, Adalimumab) . Non ci sono dati stabiliti in letteratura se queste terapie influenzino la qualità dello sperma. Dato che un gran numero di pazienti sono giovani uomini nella fase riproduttiva della loro vita, è importante indagare su questi effetti.

Obiettivo: indagare l'effetto del trattamento cronico di una qualsiasi delle tre terapie sopra menzionate, sulla qualità dello sperma.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia infiammatoria intestinale (IBD) e volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio di età superiore ai 18 anni
  • Capace di dare il consenso informato
  • Diagnosi di IBD da almeno 3 mesi
  • Pazienti che inizieranno un trattamento con uno dei seguenti gruppi: 5ASA, azatioprine, infliximab o ADAlimumab
  • Pazienti trattati con le terapie di cui all'articolo 4 per almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Maschio di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
2
  1. pazienti
  2. volontari sani
Altro: test di qualità dello sperma
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a test sequenziali di qualità dello sperma e esami del sangue

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

3 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 settembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2008

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-08-SF-182-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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