Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infliksimabin vaikutus siittiöiden laatuun

tiistai 2. syyskuuta 2008 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Infliksimabin, adalimumabin, atsatiopriinien ja 5-aminosalisylaatin vaikutus siemennesteen laatuun miehillä, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus

Taustaa: Tulehduksellisten suolistosairauksien (IBD) hoito perustuu pääasiassa kolmeen yhdisteeseen: 1-5 aminosalysilaatteihin. 2- immunomodulaattorit (atsatiopriinit). 3- Biologiset hoidot (infliksimabi, adalimumabi). Kirjallisuudessa ei ole vahvistettua tietoa siitä, vaikuttavatko nämä hoidot siittiöiden laatuun. Koska suuri osa potilaista on lisääntymisvaiheessa olevia nuoria miehiä, näiden vaikutusten tutkiminen on tärkeää.

Tavoite: Tutkia minkä tahansa edellä mainitun kolmen hoidon kroonisen hoidon vaikutusta siittiöiden laatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) ja terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies yli 18-vuotias
  • Kykenee antamaan tietoisen suostumuksen
  • IBD-diagnoosi vähintään 3 kuukautta
  • Potilaat, jotka aikovat aloittaa hoidon jollakin seuraavista ryhmistä: 5ASA, atsatiopriinit, infliksimabi tai ADAlimumabi
  • Potilaat, joita hoidetaan kohdassa 4 mainituilla hoidoilla vähintään 3 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Mies alle 18

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
2
  1. potilaita
  2. terveitä vapaaehtoisia
Kaikille osallistujille tehdään peräkkäiset siittiöiden laatutestit ja verikokeet

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset siittiöiden laatutesti

3
Tilaa