- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00745329
Infliksimabin vaikutus siittiöiden laatuun
Infliksimabin, adalimumabin, atsatiopriinien ja 5-aminosalisylaatin vaikutus siemennesteen laatuun miehillä, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
Taustaa: Tulehduksellisten suolistosairauksien (IBD) hoito perustuu pääasiassa kolmeen yhdisteeseen: 1-5 aminosalysilaatteihin. 2- immunomodulaattorit (atsatiopriinit). 3- Biologiset hoidot (infliksimabi, adalimumabi). Kirjallisuudessa ei ole vahvistettua tietoa siitä, vaikuttavatko nämä hoidot siittiöiden laatuun. Koska suuri osa potilaista on lisääntymisvaiheessa olevia nuoria miehiä, näiden vaikutusten tutkiminen on tärkeää.
Tavoite: Tutkia minkä tahansa edellä mainitun kolmen hoidon kroonisen hoidon vaikutusta siittiöiden laatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies yli 18-vuotias
- Kykenee antamaan tietoisen suostumuksen
- IBD-diagnoosi vähintään 3 kuukautta
- Potilaat, jotka aikovat aloittaa hoidon jollakin seuraavista ryhmistä: 5ASA, atsatiopriinit, infliksimabi tai ADAlimumabi
- Potilaat, joita hoidetaan kohdassa 4 mainituilla hoidoilla vähintään 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Mies alle 18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
2
|
Kaikille osallistujille tehdään peräkkäiset siittiöiden laatutestit ja verikokeet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-08-SF-182-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset siittiöiden laatutesti
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Charles University, Czech RepublicAktiivinen, ei rekrytointi
-
Methodist Health SystemValmis
-
University of FloridaValmis
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointiIskeeminen aivohalvaus | Obstruktiivinen uniapnea | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA)Yhdysvallat
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageRekrytointi
-
Spark Neuro Inc.Rekrytointi