Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инфликсимаба на качество спермы

2 сентября 2008 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Влияние инфликсимаба, адалимумаба, азатиопринов и 5-аминосалицилата на качество спермы у мужчин с воспалительным заболеванием кишечника

Актуальность: Лечение воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК) основано в основном на 3 соединениях: 1-5 аминосализилаты. 2- иммуномодуляторы (азатиоприн). 3- Биологическая терапия (инфликсимаб, адалимумаб). В литературе нет установленных данных о том, влияют ли эти методы лечения на качество спермы. Учитывая, что большое количество пациентов — молодые мужчины в репродуктивном периоде жизни, важно исследовать эти эффекты.

Цель: изучить влияние длительного лечения любой из трех упомянутых выше терапий на качество спермы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК) и здоровые добровольцы

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина старше 18 лет
  • Способен дать информированное согласие
  • Диагноз ВЗК не менее 3 месяцев
  • Пациенты, которые собираются начать лечение одной из следующих групп: 5АСК, азатиоприн, инфликсимаб или АДАлимумаб.
  • Пациенты, получающие лечение, указанное в статье 4, не менее 3 месяцев.

Критерий исключения:

  • Мужчина моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
2
  1. пациенты
  2. здоровые добровольцы
Другой: тест на качество спермы
Все участники пройдут последовательные тесты качества спермы и анализы крови.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

3 сентября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2008 г.

Последняя проверка

1 сентября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TASMC-08-SF-182-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться