2 つの歯科インプラント システムのインプラント周囲の限界骨損失を比較する研究。
2016年3月14日 更新者：Dentsply Sirona Implants and Consumables
辺縁骨レベルの変化に関して 2 つの歯科インプラント システムを比較するためのオープンなランダム化研究。
この研究の目的は、ASTRA TECH インプラント システム間の辺縁骨レベルの変化を比較することです。固定具 ST および Biomet 3i; Osseotite® インプラント。
後上顎骨および/または下顎骨に部分的な無歯症の被験者が含まれ、1段階の外科的プロトコルが使用されます。
インプラントは、設置から 15 週間以内に装填されます。
被験者は3年間追跡されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10010
- Dept. of Implant Dentistry, New York University
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7450
- Dept. of Prosthodontics, School of Dentistry, University of North Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
- 18～75歳
- 部分無歯症、ケネディ クラス I または II、最後の天然歯は犬歯または最初の小臼歯でなければなりません
- インプラント埋入が2ヶ月以上の場合、その領域に無歯顎がある
除外基準:
- 未治療の残存歯のう蝕および/または歯周病
- 計画されたインプラント領域での手術前の骨または軟部組織の増強の必要性。
- 中心咬合における咬合安定性の欠如
- -術後の治癒および/またはオッセオインテグレーションを損なう全身または局所の疾患または状態
- 術後の治癒および/またはオッセオインテグレーションを損なう全身性コルチコステロイドまたはその他の薬物療法
- 妊娠
- 現在のアルコールまたは薬物乱用
- 過去6か月間のタバコの喫煙
- -3年間フォローアップ訪問に戻ることができない、または戻ることを望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ASTRA TECH インプラントシステム;治具ST
Ø 4.5 cm 長さ 9-13 mm
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実験的：バイオメット3i; Osseotite® インプラント
Ø 4.0 cm 長さ 8.5-13 mm
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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辺縁骨レベルの変化
時間枠：インプラント埋入後3年（ベースライン）
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辺縁骨適応は、インプラント基準点から、インプラントの近心側および遠位側の骨とインプラントの最も冠状の接触までの距離として表されました。
3 年間の経過観察でのミリメートル単位の骨適応を、インプラント埋入時に得られた値 (ベースライン) と比較しました。
正の値は骨の増加を示し、負の値は骨の損失を示します。
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インプラント埋入後3年（ベースライン）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dennis P Tarnow, D.D.S. Prof.、Dept. of Implant Dentistry, New York University (to March 2011)
- 主任研究者：Stuart Froum, Dr、Dept. of Implant Dentistry, New York University (from March 2011)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年12月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2008年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月14日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。