Studie zum Vergleich des marginalen Knochenverlusts um Implantate von zwei Zahnimplantatsystemen.
14. März 2016 aktualisiert von: Dentsply Sirona Implants and Consumables
Eine offene, randomisierte Studie zum Vergleich zweier Zahnimplantatsysteme im Hinblick auf Veränderungen des marginalen Knochenniveaus.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Veränderungen des marginalen Knochenniveaus zwischen dem ASTRA TECH-Implantatsystem; Halterung ST und Biomet 3i; Osseotite®-Implantate.
Patienten mit partieller Zahnlosigkeit im hinteren Oberkiefer und/oder Unterkiefer werden eingeschlossen und es wird ein einzeitiges chirurgisches Protokoll verwendet.
Implantate werden innerhalb von 15 Wochen nach der Installation belastet.
Die Themen werden für 3 Jahre verfolgt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
- Dept. of Implant Dentistry, New York University
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7450
- Dept. of Prosthodontics, School of Dentistry, University of North Carolina
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung
- Alter 18 - 75 Jahre
- Teilweise Zahnlosigkeit, Kennedy-Klasse I oder II, letzter natürlicher Zahn muss Eckzahn oder erster Prämolar sein
- Zahnlos in dem Bereich/den Bereichen, wenn die Implantation länger als 2 Monate dauert
Ausschlusskriterien:
- Unbehandelte Karies und/oder Parodontalerkrankung des Restgebisses
- Notwendigkeit einer präoperativen Knochen- oder Weichgewebeaugmentation in den geplanten Implantatbereichen.
- Fehlende okklusale Stabilität bei zentrischer Okklusion
- Alle systemischen oder lokalen Erkrankungen oder Zustände, die die postoperative Heilung und/oder Osseointegration beeinträchtigen würden
- Systemische Kortikosteroide oder andere Medikamente, die die postoperative Heilung und/oder Osseointegration beeinträchtigen würden
- Schwangerschaft
- Präsentieren Sie Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Tabakrauchen in den letzten 6 Monaten
- Unfähig oder nicht bereit, für einen Zeitraum von 3 Jahren zu Folgebesuchen zurückzukehren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: ASTRA TECH Implantatsystem; Halterung ST
Ø 4,5 cm in den Längen 9-13 mm
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EXPERIMENTAL: Biomet 3i; Osseotite®-Implantate
Ø 4,0 cm in den Längen 8,5-13 mm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des marginalen Knochenniveaus
Zeitfenster: 3 Jahre nach Implantatinsertion (Baseline)
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Die marginale Knochenanpassung wurde als Abstand vom Implantatbezugspunkt zum koronalsten Kontakt zwischen Knochen und Implantat auf der mesialen und distalen Seite des Implantats ausgedrückt.
Die Knochenanpassung in Millimetern beim 3-Jahres-Follow-up-Besuch wurde mit den Werten verglichen, die bei der Implantatinsertion (Basislinie) erhalten wurden.
Ein positiver Wert zeigt einen Knochenzuwachs und ein negativer Wert einen Knochenverlust an.
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3 Jahre nach Implantatinsertion (Baseline)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Dennis P Tarnow, D.D.S. Prof., Dept. of Implant Dentistry, New York University (to March 2011)
- Hauptermittler: Stuart Froum, Dr, Dept. of Implant Dentistry, New York University (from March 2011)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2002
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
13. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YA-MIC-0003
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