두 개의 치과 임플란트 시스템에서 임플란트 주변 변연 골 손실을 비교하는 연구.
2016년 3월 14일 업데이트: Dentsply Sirona Implants and Consumables
변연 골 수준의 변화와 관련하여 두 개의 치과용 임플란트 시스템을 비교하기 위한 개방형 무작위 연구.
이 연구의 목적은 ASTRA TECH Implant System 간의 변연골 수준 변화를 비교하는 것입니다. 고정구 ST 및 Biomet 3i; Osseotite® 임플란트.
후방 상악골 및/또는 하악골에 부분 무치악이 있는 피험자가 포함되고 1단계 수술 프로토콜이 사용됩니다.
임플란트는 설치 후 15주 이내에 로드됩니다.
주제는 3년 동안 추적됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10010
- Dept. of Implant Dentistry, New York University
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7450
- Dept. of Prosthodontics, School of Dentistry, University of North Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서 제공
- 18세 - 75세
- 부분 무치악, 케네디 클래스 I 또는 II, 마지막 자연 치아는 견치 또는 첫 번째 소엽이어야 합니다.
- 2개월 이상 임플란트를 식립한 경우 해당 부위의 무치악
제외 기준:
- 치료되지 않은 우식 및/또는 잔존 치열의 치주 질환
- 계획된 임플란트 영역에서 수술 전 뼈 또는 연조직 확대가 필요합니다.
- 중심 교합에서 교합 안정성의 부재
- 수술 후 치유 및/또는 골융합을 손상시킬 수 있는 모든 전신 또는 국소 질환 또는 상태
- 전신 코르티코스테로이드 또는 수술 후 치유 및/또는 골융합을 손상시킬 수 있는 기타 약물
- 임신
- 현재 알코올 또는 약물 남용
- 지난 6개월간 흡연
- 3년 동안 후속 방문을 위해 돌아올 수 없거나 원하지 않는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ASTRA TECH 임플란트 시스템; 픽스쳐 ST
Ø 4.5 cm 길이 9-13 mm
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실험적: 바이오메트3i; Osseotite® 임플란트
Ø 4.0 cm 길이 8.5-13 mm
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 뼈 수준 변화
기간: 임플란트 식립 후 3년(기준선)
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변연골 순응은 임플란트 기준점에서 임플란트의 근심측 및 원위측의 가장 치관골-임플란트 접촉까지의 거리로 표현되었습니다.
3년 추적 방문에서 밀리미터 단위의 뼈 적응을 임플란트 배치(기준선)에서 얻은 값과 비교했습니다.
양수 값은 뼈 증가를 나타내고 음수 값은 뼈 손실을 나타냅니다.
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임플란트 식립 후 3년(기준선)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dennis P Tarnow, D.D.S. Prof., Dept. of Implant Dentistry, New York University (to March 2011)
- 수석 연구원: Stuart Froum, Dr, Dept. of Implant Dentistry, New York University (from March 2011)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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