Estudo para comparar a perda óssea marginal ao redor dos implantes de dois sistemas de implantes dentários.
14 de março de 2016 atualizado por: Dentsply Sirona Implants and Consumables
Um estudo aberto e randomizado para comparar dois sistemas de implantes dentários com relação às alterações no nível ósseo marginal.
O objetivo deste estudo é comparar as alterações no nível ósseo marginal entre o sistema de implante ASTRA TECH; Fixação ST e Biomet 3i; Implantes Osseotite®.
Indivíduos com edentulismo parcial na região posterior da maxila e/ou mandíbula serão incluídos e um protocolo cirúrgico de um estágio será utilizado.
Os implantes serão carregados dentro de 15 semanas a partir da instalação.
Os sujeitos serão acompanhados por 3 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- Dept. of Implant Dentistry, New York University
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-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7450
- Dept. of Prosthodontics, School of Dentistry, University of North Carolina
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
- Idade 18 - 75 anos
- Edentulismo parcial, Kennedy classe I ou II, último dente natural deve ser cúspide ou primeiro pré-molar
- Edêntulo na(s) área(s) se a colocação do implante for superior a 2 meses
Critério de exclusão:
- Cárie não tratada e/ou doença periodontal da dentição residual
- Necessidade de osso pré-cirúrgico ou aumento de tecido mole na(s) área(s) planejada(s) do implante.
- Ausência de estabilidade oclusal na oclusão cêntrica
- Qualquer doença ou condição sistêmica ou local que comprometa a cicatrização pós-operatória e/ou osseointegração
- Corticosteroides sistêmicos ou qualquer outro medicamento que comprometa a cicatrização pós-operatória e/ou a osseointegração
- Gravidez
- Apresenta abuso de álcool ou drogas
- Tabagismo nos últimos 6 meses
- Incapacidade ou falta de vontade de retornar para consultas de acompanhamento por um período de 3 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Sistema de Implantes ASTRA TECH; Fixação ST
Ø 4,5 cm em comprimentos 9-13 mm
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EXPERIMENTAL: Biomet 3i; Implantes Osseotite®
Ø 4,0 cm em comprimentos 8,5-13 mm
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no Nível Ósseo Marginal
Prazo: 3 anos após a colocação do implante (linha de base)
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A adaptação óssea marginal foi expressa como a distância do ponto de referência do implante até o contato osso-implante mais coronal no lado mesial e distal do implante.
A adaptação óssea em milímetros na visita de acompanhamento de 3 anos foi comparada com os valores obtidos na colocação do implante (linha de base).
Valor positivo indica ganho ósseo e valor negativo perda óssea.
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3 anos após a colocação do implante (linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dennis P Tarnow, D.D.S. Prof., Dept. of Implant Dentistry, New York University (to March 2011)
- Investigador principal: Stuart Froum, Dr, Dept. of Implant Dentistry, New York University (from March 2011)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2002
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
13 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YA-MIC-0003
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