比较两种牙种植体系统种植体周围边缘骨丢失的研究。
2016年3月14日 更新者：Dentsply Sirona Implants and Consumables
一项比较两种牙种植体系统在边缘骨水平变化方面的开放式随机研究。
本研究的目的是比较 ASTRA TECH 种植体系统和 ASTRA TECH 种植体系统之间的边缘骨水平变化； Fixture ST 和 Biomet 3i； Osseotite® 植入物。
将包括后上颌骨和/或下颌骨部分缺牙的受试者，并将使用一期手术方案。
植入物将在安装后 15 周内装载。
受试者将被跟踪 3 年。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10010
- Dept. of Implant Dentistry, New York University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7450
- Dept. of Prosthodontics, School of Dentistry, University of North Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供书面知情同意书
- 年龄 18 - 75 岁
- 部分缺牙，Kennedy I 级或 II 级，最后一颗天然牙必须是尖牙或第一颗双尖牙
- 如果种植体植入超过 2 个月，则该区域缺牙
排除标准：
- 未经治疗的龋齿和/或残留牙列的牙周病
- 需要在计划的植入区域进行术前骨或软组织增强。
- 正中咬合缺乏咬合稳定性
- 任何会影响术后愈合和/或骨整合的全身或局部疾病或病症
- 全身性皮质类固醇或任何其他会损害术后愈合和/或骨整合的药物
- 怀孕
- 目前酗酒或吸毒
- 最近 6 个月内吸烟
- 在 3 年内无法或不愿返回进行后续访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：ASTRA TECH 植入系统；夹具ST
Ø 4.5 厘米，长度 9-13 毫米
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实验性的：Biomet 3i； Osseotite® 植入物
Ø 4.0 厘米，长度 8.5-13 毫米
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边缘骨水平变化
大体时间：种植体植入后 3 年（基线）
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边缘骨适应表示为从种植体参考点到种植体近中和远侧的最冠状面骨与种植体接触的距离。
将 3 年随访时的骨适应性（以毫米为单位）与种植体植入时获得的值（基线）进行比较。
正值表示骨量增加，负值表示骨质流失。
|
种植体植入后 3 年（基线）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dennis P Tarnow, D.D.S. Prof.、Dept. of Implant Dentistry, New York University (to March 2011)
- 首席研究员：Stuart Froum, Dr、Dept. of Implant Dentistry, New York University (from March 2011)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月2日
首次发布 (估计)
2008年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月14日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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