Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att jämföra marginal benförlust runt implantat från två tandimplantatsystem.

14 mars 2016 uppdaterad av: Dentsply Sirona Implants and Consumables

En öppen, randomiserad studie för att jämföra två tandimplantatsystem med avseende på förändringar i marginell bennivå.

Syftet med denna studie är att jämföra marginella bennivåförändringar mellan ASTRA TECH Implant System; Fixtur ST och Biomet 3i; Osseotite® implantat. Patienter med partiell tandlossning i den bakre överkäken och/eller underkäken kommer att inkluderas och ett enstegs kirurgiskt protokoll kommer att användas. Implantat kommer att laddas inom 15 veckor från installationen. Ämnena kommer att följas under 3 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010
        • Dept. of Implant Dentistry, New York University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7450
        • Dept. of Prosthodontics, School of Dentistry, University of North Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke
  • Ålder 18 - 75 år
  • Partiell tandlossning, Kennedy klass I eller II, sista naturliga tanden måste vara kuspidal eller första bikuspidal
  • Tätlös i området/områdena vid implantatplacering i mer än 2 månader

Exklusions kriterier:

  • Obehandlad karies och/eller parodontal sjukdom av kvarvarande tand
  • Behov av förkirurgisk ben- eller mjukdelsförstärkning i det/de planerade implantatområdet/-områdena.
  • Frånvaro av ocklusionsstabilitet vid centrisk ocklusion
  • Varje systemisk eller lokal sjukdom eller tillstånd som skulle äventyra postoperativ läkning och/eller osseointegration
  • Systemiska kortikosteroider eller någon annan medicin som skulle äventyra postoperativ läkning och/eller osseointegration
  • Graviditet
  • Presentera alkohol- eller drogmissbruk
  • Tobaksrökning under de senaste 6 månaderna
  • Kan eller vill inte återkomma för uppföljningsbesök under en period av 3 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: ASTRA TECH implantatsystem; Fixtur ST
Ø 4,5 cm i längder 9-13 mm
Enhet: ASTRA TECH implantatsystem; Fixtur ST: Ø 4,5 cm i längderna 9, 11 och 13 mm.
EXPERIMENTELL: Biomet 3i; Osseotite® implantat
Ø 4,0 cm i längder 8,5-13 mm
Enhet: 3i Osseotite®-implantat: Ø 4,0 i längderna 8,5, 10, 11,5 och 13 mm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Marginal bennivåförändringar
Tidsram: 3 år efter implantatplacering (baslinje)
Marginal benanpassning uttrycktes som avståndet från implantatets referenspunkt till den mest koronala ben-till-implantatkontakten på implantatets mesiala och distala sida. Benanpassning i millimeter vid det 3-åriga uppföljningsbesöket jämfördes med värden som erhölls vid implantatplacering (baslinje). Positivt värde indikerar benförlust och negativt värde benförlust.
3 år efter implantatplacering (baslinje)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dentsply Sirona Implants and Consumables

Utredare

  • Huvudutredare: Dennis P Tarnow, D.D.S. Prof., Dept. of Implant Dentistry, New York University (to March 2011)
  • Huvudutredare: Stuart Froum, Dr, Dept. of Implant Dentistry, New York University (from March 2011)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2002

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2008

Första postat (UPPSKATTA)

3 september 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YA-MIC-0003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Käke, Edentuous, Delvis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera