Tutkimus vertaa marginaalista luukatoa kahdesta hammasimplanttijärjestelmästä peräisin olevien implanttien ympäriltä.
maanantai 14. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Dentsply Sirona Implants and Consumables
Avoin, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kahta hammasimplanttijärjestelmää marginaalisen luun tason muutosten suhteen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata marginaalisia luutason muutoksia ASTRA TECH Implant Systemin välillä; Valaisin ST ja Biomet 3i; Osseotite®-implantit.
Koehenkilöt, joilla on osittaista edentulismia takaleuassa ja/tai alaleuassa, otetaan mukaan ja käytetään yksivaiheista kirurgista protokollaa.
Implantit ladataan 15 viikon kuluessa asennuksesta.
Aiheita seurataan 3 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Dept. of Implant Dentistry, New York University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7450
- Dept. of Prosthodontics, School of Dentistry, University of North Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
- Ikä 18-75 vuotta
- Osittainen edentulismi, Kennedyn luokka I tai II, viimeisen luonnollisen hampaan tulee olla kyynärpää tai ensimmäinen kaksikulmio
- Hampaaton alueella/alueilla, jos implantti on asennettu yli 2 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Hoitamaton karies ja/tai jäännöshampaiden parodontaalinen sairaus
- Leikkausta edeltävän luun tai pehmytkudoksen augmentaation tarve suunnitellulla implanttialueella/-alueilla.
- Oklusuaalisen stabiilisuuden puuttuminen keskeisessä okkluusiossa
- Mikä tahansa systeeminen tai paikallinen sairaus tai tila, joka vaarantaisi leikkauksen jälkeisen paranemisen ja/tai osseointegraation
- Systeemiset kortikosteroidit tai muut lääkkeet, jotka voivat vaarantaa leikkauksen jälkeisen paranemisen ja/tai luukudoksen
- Raskaus
- Esitä alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Tupakanpoltto viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ei pysty tai halua palata seurantakäynneille 3 vuoteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ASTRA TECH -istutejärjestelmä; Kiinnike ST
Ø 4,5 cm pituuksilla 9-13 mm
|
|
|
KOKEELLISTA: Biomet 3i; Osseotite®-implantit
Ø 4,0 cm pituuksissa 8,5-13 mm
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaaliset luutason muutokset
Aikaikkuna: 3 vuotta implantin asettamisen jälkeen (perustaso)
|
Marginaalinen luun mukautuminen ilmaistiin etäisyydenä implantin vertailupisteestä implantin mesiaalisen ja distaalisen puolen koronaaleimpaan luun ja implantin väliseen kosketukseen.
Luun mukautumista millimetreinä 3 vuoden seurantakäynnillä verrattiin arvoihin, jotka saatiin implantin asettamisen yhteydessä (perustaso).
Positiivinen arvo ilmaisee luun kasvua ja negatiivinen arvo luun menetystä.
|
3 vuotta implantin asettamisen jälkeen (perustaso)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis P Tarnow, D.D.S. Prof., Dept. of Implant Dentistry, New York University (to March 2011)
- Päätutkija: Stuart Froum, Dr, Dept. of Implant Dentistry, New York University (from March 2011)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YA-MIC-0003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leuka, hampaaton, osittain
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandValmisMADIBILE | ATROPHYC EDENTULOUS LEUKARomania